近期，歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）向歐盟委員會（EC）推薦批準(zhǔn)7個新藥，而其中zui引人注目的是*干細(xì)胞治療藥物。

意大利凱西制藥公司（Chiesi Farmaceutici）的孤兒藥Holoclar 是獲批的*包含干細(xì)胞的先進(jìn)治療產(chǎn)品，用于治療成人因物理或化學(xué)因素造成的中至重度的角膜緣干細(xì)胞缺損。

Holoclar也是*用于治療角膜緣干細(xì)胞缺損的藥物，角膜緣干細(xì)胞缺損是一種罕見的眼科疾病，可以導(dǎo)致失明，Holoclar不僅可以成為角膜移植的替代療法，也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。

除了干細(xì)胞治療Holoclar之外，此次獲得CHMP建議批準(zhǔn)積極意見的還有Orexigen Therapeutic的 Mysimba（納曲酮/丁氨苯丙酮）。該藥物用于肥胖癥患者的體重管理，以及患有肥胖相關(guān)并發(fā)癥的患者。此前的臨床試驗已經(jīng)證明服用Mysimba的肥胖癥患者與服用安慰劑的對照組相比體重確實下降了，這是此番獲得推薦重要依據(jù)。

在Mysimba的安全性方面，CHMP表示盡管目前還沒有確鑿的數(shù)據(jù)可以證明長期服藥是否會對心臟造成影響，然而以目前的臨床數(shù)據(jù)顯示，Mysimba是可以安心服用的，并且在不遠(yuǎn)的將來，進(jìn)一步評估藥物安全性的試驗會展開，用來確認(rèn)該藥物對心血管的安全性。盡管如此，CHMP還是建議患者在服藥16周后接受體檢，只有當(dāng)體重至少下降5%時，才能夠繼續(xù)服藥。

除了上述兩種藥品之外，Zambon用于治療帕金森癥的Xadago（沙芬酰胺）；Durata Therapeutics用于治療皮膚感染的Xydalba（達(dá)巴萬星）；Aptalis Pharma用于治療囊性纖維化伴慢性銅綠假單胞菌感染的孤兒藥 Quinsair （左氧氟沙星）；用于預(yù)防心肌梗塞、缺血性中風(fēng)、外周動脈病變、急性冠脈綜合征、房顫栓塞的仿制藥Clopidogrel ratiopharm（氯吡格雷）均獲得CHMP建議批準(zhǔn)的積極意見。

zui后， Genzyme Europe 用于控制成人透析后發(fā)生高磷血癥的Tasermity （鹽酸司維拉姆）也獲得了知情同意程序。知情同意程序是指授權(quán)藥獲得用藥參考權(quán)，并且該參考藥的市場營銷授權(quán)持有者被授予在病人用藥程序中為其提供相關(guān)建議的權(quán)利。

CHMP今年已經(jīng)向歐盟委員會推薦批準(zhǔn)了82種新藥。xy-E10340 人肺癌標(biāo)志物ELISA試劑盒
xy-E10341 人胃癌標(biāo)志物ELISA試劑盒
xy-E10342 人鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原2(SCCAg-2)ELISA試劑盒
xy-E10343 人胰腺癌標(biāo)志物CA242ELISA試劑盒
xy-E10344 人胃腸癌標(biāo)志物CA199ELISA試劑盒
xy-E10345 人乳腺癌標(biāo)志物-CA153ELISA試劑盒
xy-E10346 人卵巢癌標(biāo)志物CA125ELISA試劑盒
xy-E10347 人甲種胎兒球蛋白/甲胎蛋白(AFP)ELISA試劑盒
xy-E10348 人癌胚抗原(CEA/CD66)ELISA試劑盒
xy-E10349 人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子4(TIMP-4)ELISA試劑盒
xy-E10350 人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子3(TIMP-3)ELISA試劑盒
xy-E10351 人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子2(TIMP-2)ELISA試劑盒
xy-E10352 人抑瘤素M(OSM)ELISA試劑盒
xy-E10353 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白D(SP-D)ELISA試劑盒
xy-E10354 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白C(SP-C)ELISA試劑盒
xy-E10355 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白B(SP-B)ELISA試劑盒
xy-E10356 人α葡萄糖苷酶(α-Glu)ELISA試劑盒
xy-E10357 人表面活性蛋白A(SP-A)ELISA試劑盒
xy-E10358 人肺炎支原體抗體(MP-Ab)ELISA Ki免費代測
xy-E10359 人肺炎衣原體抗體(Cpn-Ab)ELISA試劑盒
xy-E10360 人肺耐藥蛋白(LRP)ELISA試劑盒
xy-E10361 人α1抗胰糜蛋白酶(AACT)ELISA試劑盒
xy-E10362 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白A(SP-A)ELISA試劑盒
xy-E10363 人幽門螺桿菌細(xì)胞毒素相關(guān)基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)ELISA試劑盒
xy-E10364 人粘蛋白/粘液素7(MUC7)ELISA試劑盒
xy-E10365 人轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶2C多肽(TGM2)ELISA試劑盒
xy-E10366 人Ⅰ型前膠原N端前肽(PⅠNP)ELISA試劑盒
xy-E10367 人Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽(ⅠCTP)ELISA試劑盒
xy-E10368 人Ⅰ型膠原C端肽(CTX-Ⅰ)ELISA試劑盒
xy-E10369 人粘蛋白/粘液素C(MUCC)ELISA試劑盒
xy-E10370 人丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶/谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT/GPT)ELISA試劑盒