藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度,是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標之一。藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于:
1、保證藥品質(zhì)量,作到安全、有效、穩(wěn)定。
2、用于指導(dǎo)新藥及其劑型的研制開發(fā)。
3、減少損失,創(chuàng)造經(jīng)濟效益醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括,考察制劑在制備和保存期間可能發(fā)生的物理化學(xué)變化,探討其影響因素,尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩(wěn)定性各種措施,預(yù)測制劑在貯存期間質(zhì)量標準的長時間,即有效期。藥物制劑穩(wěn)定性主要包括物理化學(xué)和物理兩個方面。
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