馬爾文帕納科Webinar

優(yōu)化API粒度測(cè)量方法

網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)

9月25日 22:30-23:15pm

控制藥物的粒度分布滿(mǎn)足要求至關(guān)重要，尤其是在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模時(shí)。畢竟，粒度不僅影響藥效或生物利用度，還影響其可加工性。

為獲得可靠的結(jié)果，需要了解以下幾點(diǎn)：

• 如何才能使我的粒度測(cè)定方法更加可靠？

• 對(duì)于我的樣本來(lái)說(shuō)，最佳的方法驗(yàn)證策略是什么？

• 如何解讀ICH Q14 等指南？

即使您已經(jīng)掌握了可靠的分析方法，仍然需要解決數(shù)據(jù)完整性的問(wèn)題……

幸運(yùn)的是，新款Mastersizer 3000+ 擁有一流的粒度分析能力和智能功能，可幫助您：

• 開(kāi)發(fā)最佳方法并通過(guò)數(shù)據(jù)質(zhì)量指南（DQG）和 SOP 架構(gòu)師進(jìn)行方法驗(yàn)證。

• 使用專(zhuān)利的自適應(yīng)衍射技術(shù)，通過(guò) Size Sure 功能獲得更可靠的測(cè)量結(jié)果。

• OmniTrust軟件平臺(tái)確保數(shù)據(jù)完整性。

   

如果您從事以下工作，相信參與本次研討會(huì)將對(duì)您的工作有所幫助

• 從事工藝開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化的制藥科學(xué)家

• 藥物開(kāi)發(fā)流程各個(gè)階段中粒度方法開(kāi)發(fā)的藥物科學(xué)家

• 負(fù)責(zé)API研發(fā)的研究人員

   

您將學(xué)到什么？

• 了解 ICH Q14 指南對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)及如何應(yīng)用于激光衍射的描述

• 探索 ICH Q2 的變化以及您的驗(yàn)證策略應(yīng)如何隨之改進(jìn)

• 了解OmniTrust如何根據(jù) 21CFR 在受監(jiān)管的環(huán)境中為您提供支持

? 附言：如果您不能參加，建議您注冊(cè)會(huì)議，會(huì)后將收到回放鏈接，以便您在任何適合的時(shí)間觀看。

課程講師介紹

Paul Senior

技術(shù)專(zhuān)家

馬爾文帕納科

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