Quality by Design--藥品的質(zhì)量既不是檢驗(yàn)出來的,也不是生產(chǎn)出來的,而是設(shè)計(jì)時所賦予的。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(ICH)提出來的QbD漸已成為制藥界的共識。
2014年7月,Hach公司依照QbD理念和制藥企業(yè)的需求,依靠Hach Ana 超過50年純水TOC儀生產(chǎn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),推出制藥行業(yè)劃時代的實(shí)驗(yàn)室TOC產(chǎn)品-QbD1200實(shí)驗(yàn)室TOC儀。
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