9
微生物取樣一次性平板特點：
1、全自動澆注生產(chǎn)線，過程嚴(yán)格控制；
2、伽瑪射線滅菌，無殘留，安全可靠，避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn)；
3、SAL≤10-6 ，符合2 0 1 5版《中國藥典》中輻射滅菌法要求；
4、采用進口培養(yǎng)基干粉，符合G M P標(biāo)準(zhǔn)的三層無菌包裝；
5、培養(yǎng)基有效表面積225cm ,符合新版GMP表面微生物取樣要求；
6、靈敏度測試：按照《中國藥典》2105版方法用六種菌種CMCC(B)26003、CMCC(B)44102、CMCC(B)63501、CMCC(B)10104、CMCC(F)98003、CMCC(F)98001對成品進行抽樣測試；
7、無菌測試：抽取一定量的成品在兩個不同的溫度進行一定時間的培養(yǎng)，測試是否有細菌和真菌的生長。
微生物取樣一次性平板規(guī)格：
| 產(chǎn)品名稱 | 型號 | 包裝規(guī)格 | 產(chǎn)品說明 |
| 接觸碟 | D55 | 200個/箱 | 空皿，表面微生物取樣，可濕熱滅菌，反復(fù)使用。 |
| 一次性接觸碟 | D55A | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份：TSA |
| D55B | 400個/箱 | 殘留消毒劑的表面微生物取樣。成份：TSA +吐溫80+卵磷脂 | |
| D55C | 400個/箱 | 殘留抗生素的表面微生物取樣。成份：TSA +吐溫80+卵磷脂+青霉素酶 | |
| D55E | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份:SDA | |
| D55D | 400個/箱 | 空皿，表面微生物取樣，無菌包裝，一次性使用。 | |
| 平板 | D90 | 200個/箱 | 空皿，空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測，可濕熱滅菌，反復(fù)使用 |
| 一次性平板 | D90A | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測。成份：TSA |
| D90B | 400個/箱 | 殘留消毒劑的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測。成份：TSA+吐溫80+卵磷脂 | |
| D90C | 400個/箱 | 殘留抗生素的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測。成份：TSA+吐溫80+卵磷脂+青霉素酶 | |
| D90E | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份：SDA | |
| D90D | 400個/箱 | 空皿，空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測，無菌包裝，一次性使用。 |
微生物取樣接觸碟平板（一次性接觸碟、一次性平板）請根據(jù)小包裝數(shù)量選購。