青海發(fā)光桿菌實驗室質量管理指導原則包括以下幾個方面:人員、培養(yǎng)基、試劑、菌種、環(huán)境、設備、樣品、檢驗方法、污染廢棄物處理、檢測結果質量保證和檢測過程質量控制、實驗記錄、結果的判斷和檢測報告、文件等。以下具體介紹微生物實驗室環(huán)境要求。
微生物實驗室的整體布局應滿足檢驗人員的工作需求,不得影響檢驗結果的準確性。工作區(qū)域與辦公區(qū)域應明顯分開,避免環(huán)境混亂和污染,以提高青海發(fā)光桿菌實驗室操作的可靠性。微生物實驗室應配備獨立的空氣凈化系統(tǒng),空氣過濾系統(tǒng)應定期維護和更換。溫濕度的控制,壓力等都應符合工作要求。并有相應記錄的保存。
為降低環(huán)境交叉污染的風險,微生物實驗室應明確劃分潔凈區(qū)域和活菌操作區(qū)域,活菌操作區(qū)應配備生物安全柜,防止檢驗過程中有害生物因子對人員和環(huán)境造成危害。為確保各項工作在專屬區(qū)域內進行,降低假陽性和假陰性結果出現(xiàn)的風險,無菌檢查應在B級背景下的*單向流潔凈區(qū)域或隔離系統(tǒng)中進行。在無菌區(qū)域內不得打開任何出現(xiàn)微生物生長的培養(yǎng)物。青海發(fā)光桿菌限度檢查應在不低于D級背景下的B級單向流空氣區(qū)域內進行。
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