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導(dǎo)讀

前面我們推送過食品、化妝品利用雙進(jìn)樣系統(tǒng)可以有效提升檢測效率，本期我們來聊聊雙進(jìn)樣系統(tǒng)在藥物分析方面的應(yīng)用。

在中藥檢測分析中，由于中藥成分復(fù)雜，目標(biāo)化合物化學(xué)性質(zhì)差異往往較大，若使用液相色譜儀進(jìn)行測試時，經(jīng)常需要結(jié)合使用高選擇性、高靈敏度的特異性檢測器和通用型檢測器，或者多類型色譜柱進(jìn)行分析。而在化藥的檢測分析中，由于分析目的不同，通常需要使用不同色譜條件進(jìn)行多個項(xiàng)目測試，涉及到多個HPLC條件分別進(jìn)行分析。比如主成分含量高、有關(guān)物質(zhì)含量低，無法實(shí)現(xiàn)一針進(jìn)樣分析，通常是需分兩次進(jìn)樣（不同進(jìn)樣體積和進(jìn)樣濃度）分析測定。 

遇到以上這些難題無需擔(dān)心，我們有島津雙進(jìn)樣液相分析系統(tǒng)這位“好幫手”，一切難題都能迎刃而解。島津雙進(jìn)樣液相分析系統(tǒng)具有兩個獨(dú)立流路，擁有獨(dú)特的自動進(jìn)樣器雙進(jìn)樣口設(shè)計(jì)，可同時運(yùn)行兩組樣品分析，輸液泵（二元或四元）和檢測器（PDA或ELSD）配置多樣化。雙進(jìn)樣液相分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)一套液相系統(tǒng)，同時完成兩個不同項(xiàng)目的檢測分析，提升了工作效率。

雙進(jìn)樣液相系統(tǒng)在藥物分析的應(yīng)用場景

在中藥特征圖譜分析和有效成分測定方面，雙進(jìn)樣液相分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了輸液泵和檢測器的多種搭配方式，從而滿足中藥特征圖譜分析和有效成分測定使用場景。在化藥中主成分分析、有關(guān)物質(zhì)分析方面，雙進(jìn)樣液相分析系統(tǒng)同時完成主成分含量測定、有關(guān)物質(zhì)檢查的分析，提升了分析效率。

案例分享

o       兩組方法(不同流動相，不同梯度)，并聯(lián)PDA和ELSD兩檢測器，實(shí)現(xiàn)不同性質(zhì)物質(zhì)分析

巴戟天配方顆粒特征圖譜分析

標(biāo)準(zhǔn)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021001《巴戟天配方顆?！?/span>

要求：兩種特征圖譜分析（環(huán)烯醚萜及蒽醌類和寡糖類）同時進(jìn)行。

液相條件：

環(huán)烯醚萜及蒽醌類特征色譜圖：（峰1(S1)：水晶蘭苷；峰2：去乙酰車葉草苷酸；峰7(S2)：甲基異茜草素-1-甲醚）

寡糖類特征色譜圖：（峰1：蔗糖；峰2：1-蔗果三糖；峰3(S)：耐斯糖；峰4：巴戟天寡5聚糖）

o       平行雙流路設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)主成分與有關(guān)物質(zhì)同時分析，保證分離度的同時縮短了分析時間

阿托伐他汀鈣含量及其有關(guān)物質(zhì)的同時分析標(biāo)準(zhǔn)： 2020年版《中國藥典》二部“阿托伐他汀鈣”要求：主成分與有關(guān)物質(zhì)同時進(jìn)行分析。液相條件：

有關(guān)物質(zhì)及含量測定色譜圖：

o       雙流路系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)化藥純度實(shí)驗(yàn)和定量實(shí)驗(yàn)同時分析，結(jié)果滿足系統(tǒng)適用性，重復(fù)性良好。

布洛芬純度試驗(yàn)與定量試驗(yàn)的同時分析標(biāo)準(zhǔn)：美國藥典“USP43-NF38”中收載的布洛芬的純度試驗(yàn)（類似物質(zhì)）和定量試驗(yàn)要求：純度實(shí)驗(yàn)與定量實(shí)驗(yàn)同時進(jìn)行分析。

液相條件：

連續(xù)6針純度實(shí)驗(yàn)（左）及定量實(shí)驗(yàn)（右）色譜圖：

結(jié)語

島津Nexera LC-40雙進(jìn)樣液相分析系統(tǒng)，適用于中藥、化藥的日常檢驗(yàn)檢測工作，可以實(shí)現(xiàn)同一標(biāo)準(zhǔn)中不同項(xiàng)目、不同方法的同時分析，支持流路、檢測器自定義搭配組合，節(jié)省分析時間，實(shí)現(xiàn)了降本增效。雙進(jìn)樣液相分析系統(tǒng)，是藥物分析檢測工作的好幫手！

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