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2015版藥典桂枝茯苓膠囊 Alltima C18色譜柱
閱讀：4723 發(fā)布時(shí)間：2015-12-21【 指紋 S 譜】 照液相色譜法 ( 通則 0512) 測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑； 以含 0. 1% 磷酸及 50% 乙腈的水溶液為流動(dòng)相 A ,以含 0 . 1 % 磷酸及 5% 乙腈的水溶液為流動(dòng)相 B ， 梯度洗脫 ;流速為 lm l/m in ; 檢測(cè)波長(zhǎng)為 230m n 。理論板數(shù)按參照物（ 芍藥苷） 峰計(jì)算， 應(yīng)不低于 6000 。
參廂物溶液的制備取芍藥苷對(duì)照品適量， 精密稱(chēng)定， 加甲醇制成每 lm l 含 50 邶的溶液， 即得。供試 A 溶液的剩備取本品內(nèi)容物適量， 混勻， 研細(xì)， 取約 0. 2 5 g , 置具塞錐形瓶中， 精密加人甲酵 25m l, 超聲處理(功率 720W , 頻率 50kH z)30 分鐘 , 濾過(guò) , 取續(xù)濾液， 即得 p測(cè)定法分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各1 (^ 1 , 注人液相色譜儀， 測(cè)定， 記錄色譜圖， 即得。按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)計(jì)算， 供試品指紋
圖譜與對(duì)照指紋圖譜的相似度不得低于 0. 85 。
色譜條件： 儀器 Agilent 1100 液相色譜儀
色譜柱 Alltima C18,4.6mm X 250mm,5um
【 含量測(cè)定】 丹皮酚照液相色譜法（ 通 則 0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑》 以甲酵 - 水 (55 : 45) 為流動(dòng)相； 檢測(cè)波長(zhǎng)為 274nmc理論板數(shù)按丹皮酚蠓計(jì)算應(yīng)不低于 4000 。對(duì)照品溶液的制備取丹皮酚對(duì)照品適量， 精密稱(chēng)定， 加50% 乙酵制成每 lm l 含 70M g 的溶液， 即得。
供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物， 混勻， 研細(xì)， 取 約 0 . 2 g , 精密稱(chēng)定， 置具塞錐形瓶中， 精密加人50% 乙酵 25m l ， 密塞 , 稱(chēng)定重量， 超聲處理（ 功 率 250W ,頻率40kH Z)3 0 分鐘， 放冷， 再稱(chēng)定重量， 用 50 % 乙醉補(bǔ)足減失的重量 ， 搖勻 ， 濾過(guò)， 取續(xù)濾液， 即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1 (^ 1 ， 注入液相色譜儀， 測(cè)定， 即得。本品每粒含牡丹皮以丹皮酚（ C 9 H w 0 3 ) 計(jì)， 不得少于 1 , 8 m g 0芍藥苷照液相色譜法 ( 通則 0512) 測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十 八烷基 硅烷鍵合硅膠為填充劑； 以乙腌 - 水 - 磷酸 - 三乙胺 （15 : 85 : 0. 08 : 0 .0 8 )為流動(dòng)相 ; 檢測(cè)波長(zhǎng)為 230nm 。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于 4000 。
對(duì)照品溶液的制備取芍藥苷對(duì)照品適量， 精密稱(chēng)定， 加甲醇制成每 lm l 含 40M g 的溶液， 即得。供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物， 混勻， 研細(xì) , 取約 0 . l g , 精密稱(chēng)定 , 置具塞錐形瓶中， 精密加人甲醇 50m l, 密塞， 稱(chēng)定重量， 超聲處理 ( 功率 250W , 頻率 40kHz)3 0 分鐘， 放冷， 再稱(chēng)定重量 * 用甲酵補(bǔ)足減失的重量， 搖勻， 濾過(guò)， 取續(xù)濾液， 即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10 M 1 , 注人液相色譜儀 , 測(cè)定， 即得 a本品每粒含白芍和牡丹皮以芍藥苷 (C 23 H 2 8 O n ) 計(jì),不得少于 3. Omg 。
桃仁照液相色譜法 ( 通則 0512) 測(cè)定 9色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 I 以甲醇 - 水 (20 : 8 0 ) 為流動(dòng)相？ 檢測(cè)波長(zhǎng)為 218mn 。理論板數(shù)按苦杏仁苷峰計(jì)算應(yīng)不低于 4000 。對(duì)照品溶液的制備取苦杏仁苷對(duì)照品適量， 精密稱(chēng)定，
加 50% 乙酵制成每 lm l 含 40M g 的溶液， 即得，供試品溶液的制備取牡丹皮〔 含量測(cè)定〕 項(xiàng)下的供試品溶液， 即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各
lOpl ， 注入液相色譜儀， 測(cè)定， 即得。本品每粒含桃仁以苦杏仁苷（ C 2 。 H 2 7 N O „ ) 計(jì)， 不得少于 0 , 90mg«
【 功能與主治】 活血， 化瘀， 消癥。用于婦人瘀血阻絡(luò)所致癥塊、 經(jīng)閉、 痛經(jīng)、 產(chǎn)后惡露不盡； 子宮肌瘤， 慢性盆腔炎包塊， 痛經(jīng)， 子宮內(nèi)胰異位癥 , 卵巢囊腫見(jiàn)上述證候者;也可用于女性乳腺囊性增生病厲瘀血阻絡(luò)證， 癥見(jiàn)乳房疼痛、 乳房腫塊、 胸脅脹悶 ; 或用于前列腺增生厲瘀阻膀胱證,癥見(jiàn)小便不爽、 尿細(xì)如線、 或點(diǎn)滴而下、 小腹脹痛者。
【 用法與用量】 口服。一 次 3 粒， 一 日 3 次。飯后服。前列臃增生療程 8 周， 其余 ^ 應(yīng)癥療程 12 周， 或遵醫(yī)囑。
【 注意】 孕婦忌服， 或遵醫(yī)囑； 經(jīng)期停服;偶見(jiàn)藥后胃脘不適、 期 I 痛， 停藥后可自行消失，
【 規(guī)格】 每粒裝 0.31g
【 貯藏】 密封，