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技術(shù)文章

中藥制劑水分測(cè)定方法及應(yīng)用范圍

閱讀:3393          發(fā)布時(shí)間:2022-1-14

  影響藥品功效的因素有很多,其中水分含量就是其中一個(gè)。一般情況下,藥品中水分含量的異常會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。特別是對(duì)于抗生素類(lèi)藥品來(lái)說(shuō),如果水分過(guò)高會(huì)嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性、理化性及有效期和使用效果,如果服用這些藥品會(huì)嚴(yán)重危害身體健康和生命安全。因此,需要對(duì)藥品的水分含量進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制。水分的定量分析已經(jīng)被列為藥品檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目之一,是重要的質(zhì)量指標(biāo)。在中國(guó)藥典中表明,多種藥品都需要進(jìn)行水分測(cè)定。

一、藥品中的水分檢測(cè),你了解多少?

1、常見(jiàn)藥物水分含量標(biāo)準(zhǔn)

(1)散劑:按照《中國(guó)藥典》水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外不得過(guò)9.0% ;

(2)浸出制劑:按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過(guò)12%,含糖塊狀茶劑的水分不得過(guò)3.0% ;

(3)膠囊劑:除另有規(guī)定外,硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得超過(guò)9%,硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分;

(4)蜜丸:除另有規(guī)定外,蜜丸中水分含量不得超過(guò)15% ;

(5)水丸:除另有規(guī)定外,水丸中水分含量不得超過(guò)9% ;

(6)顆粒劑:除另有規(guī)定外.顆粒劑含水分不得過(guò)8.0% ;

(7)按炮制方法及各藥物的具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% 。

明膠膠囊.jpg



二、如何檢測(cè)藥品中的水分?

《中國(guó)藥典》規(guī)定水分測(cè)定方法有費(fèi)休氏水分測(cè)定法、烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。接下來(lái)我給大家介紹下常規(guī)的的方法烘干法。

烘干法:于100—105℃烘箱中干燥至恒重后進(jìn)行測(cè)定,適用于不含或少含揮發(fā)性成分的生藥。

快速法:冠亞水分儀采用干燥失重法原理,可直接通過(guò)全屏觸控的模式在液晶屏上直接進(jìn)行測(cè)試參數(shù)、條件設(shè)定等,實(shí)現(xiàn)了人機(jī)一體化的操作模式,改變了一往水份儀設(shè)備不能實(shí)時(shí)觀看數(shù)據(jù)過(guò)程變化的弊端,分析完畢后,儀器屏幕自動(dòng)鎖定zui終的數(shù)據(jù)。無(wú)需人員看護(hù)、維護(hù)實(shí)驗(yàn)過(guò)程。操作人員不需要進(jìn)行培訓(xùn),看說(shuō)明書(shū)或者產(chǎn)品操作流程即可全面掌握并操作,同時(shí)根據(jù)說(shuō)明書(shū)上的提示,即可簡(jiǎn)單處理設(shè)備工作中出現(xiàn)的各類(lèi)現(xiàn)象。


《冠亞牌》CS系列快速水分儀儀器優(yōu)勢(shì):

全新款七寸液晶屏操作,數(shù)據(jù)清晰明了,操作方便

獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)《一種新型農(nóng)業(yè)類(lèi)產(chǎn)品水分檢測(cè)儀

●操作簡(jiǎn)單,無(wú)需安裝調(diào)試培訓(xùn)即可使用

●效率高、速度快,一般樣品可快速出結(jié)果

全自動(dòng)測(cè)定,測(cè)定過(guò)程無(wú)需看管,省心省力;

中國(guó)自主研發(fā)快速水分儀廠家,廠家原裝,質(zhì)量可靠

●用途非常廣泛、幾乎適用各行業(yè)的水分測(cè)定;

科研單位、院校、政府招標(biāo)采購(gòu)、企業(yè)生產(chǎn)加工、個(gè)體收購(gòu)均可適用

● 通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證

● 通過(guò)ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證

醫(yī)藥觸摸高.jpg


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