溶出杯偏差對溶出的影響:
市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制,且厚度不易燒制均一,表面不易光滑,因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形,轉(zhuǎn)動時(shí)形成“亂流”,得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。就如“溶出杯內(nèi)壁幾何尺寸允許的變動范圍會導(dǎo)致溶出結(jié)果的相當(dāng)變動”。研究也表明在溶出實(shí)驗(yàn)中,溶出杯的幾何尺寸的變動會導(dǎo)致溶出速率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性變化。
市面上的溶出杯情況:
基本采用手工制作;
杯與杯的形狀之間存在偏差;
不容易對底部球面的尺寸進(jìn)行測定;
不能進(jìn)行機(jī)械校準(zhǔn)。
現(xiàn)今有的溶出儀公司已推出塑料杯。由于塑料制品可采用壓制工藝制得“內(nèi)部完整半球形”,便解決了該問題,但塑料制品又存在一定局限性(如吸附、洗滌時(shí)內(nèi)部易產(chǎn)生劃痕等)。
溶出杯具備通過模具制造高精度溶出杯技術(shù),特別是在溶出杯的內(nèi)面成型技術(shù)所有突破,在保持原有的制造水平基礎(chǔ)上,同時(shí)還實(shí)現(xiàn)了批量生產(chǎn)。
溫馨提醒:溶出杯如果沒有清洗干凈,可能會造成污染。重復(fù)清洗后刮傷和腐蝕的容器應(yīng)丟棄。在溶解過程中,蓋子始終需要到位,以防止蒸發(fā)。
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