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溶出檢測的取樣有哪些方式？該如何選擇？
閱讀：5164 發(fā)布時間：2020-4-26
溶出度檢測中，取樣方式一直是小伙伴們考慮的問題，溶出檢測的取樣一般有手動取樣和自動取樣兩種方式，但在實際選擇中，需要考慮的問題有哪些呢？
一、取樣點數(shù)量
取樣點數(shù)量，即一次溶出度檢測實驗中，需要進行多少次取樣，取決于溶出劑型特點，速釋劑型取樣點少
二、實驗總時長
與取樣點數(shù)量相匹配，溶出時長有長有短，如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣，而緩劑型需要長時間的穩(wěn)定釋藥過程，
三、過濾方式
手動取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過濾方式，也有少部分型號的自動取樣器采用針尾濾板過濾的方式
四、取樣高度調(diào)節(jié)
手動取樣中，小伙伴們需要用一個梯形的高度尺，根據(jù)采用的方法(槳法或籃法)和溶媒的體積，來確定取樣高度，法規(guī)要求取樣高度為液面距槳籃頂距離一半，并且離內(nèi)壁1cm處。
五、取樣針是否可以自動升降
手動取樣時，取樣針一般始終置于液面下，研究表明對實驗會有一定的擾流作用，一定程度上影響檢測結(jié)果，而部分自動取樣器，因為溶出儀不具有自動升降取樣針功能，也和手動取樣時類似。
六、取樣體積量和準確性
因為取樣后，樣品需要進行過濾和稀釋，以往手動取樣和自動取樣對取樣的體積準確性要求并不高，只要足量，沒有太大偏差即可。
七、補液
藥典規(guī)定了藥品在進行多次取樣時，所量取溶出介質(zhì)的體積之和應(yīng)在溶出介質(zhì)的1%以內(nèi)，如超過總體積的1%，應(yīng)及時補充相同體積和溫度的溶出介質(zhì)，或在計算時加以校正。
銳拓RT612-AT 自動取樣溶出系統(tǒng)包括：銳拓RT612 溶出度儀 和 銳拓溶出自動取樣工作站。
銳拓RT612 溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。其機械參數(shù)精準，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標準化的溶出測試。
銳拓溶出自動取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵(二者選一)，兼任槳法、籃法和小杯法，能有效地在每個時間點提供精確的自動取樣，體現(xiàn)高效、準確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢。