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溶出杯是什么杯？有什么用途？
閱讀：3507 發(fā)布時(shí)間：2021-4-29
溶出度是指活性藥物在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。影響溶出的因素多種多樣，其中溶出杯的形狀大小尺寸以及杯與杯之間的偏差都會(huì)成為溶出度測(cè)試結(jié)果的變動(dòng)因素。
溶出杯是做藥物體外溶出實(shí)驗(yàn)幾乎每天都會(huì)見(jiàn)到的實(shí)驗(yàn)耗材。各藥典及法規(guī)均對(duì)溶出杯做出了相應(yīng)的規(guī)定。USP <711>和中國(guó)藥典2015版均規(guī)定：溶出杯是半球形的1000ml杯狀容器，內(nèi)徑為 102mm土4mm，高為185mm±25mm，并且上沿有包覆，配有適宜的蓋子防止介質(zhì)蒸發(fā)。在《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中指出杯體光滑，無(wú)凹陷或凸起，無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕荨Ｈ艹霰怪倍龋貉厝艹霰瓋?nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。
銳拓1000mL精密溶出杯，尺寸符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典的要求。銳拓溶出杯口采取法蘭精密包覆式設(shè)計(jì)，更加耐用。將溶出杯的三個(gè)凸扣對(duì)準(zhǔn)底座孔位的三個(gè)凹位，放入溶出杯，順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)30度，即可完成安裝，快捷準(zhǔn)確。一體式溶出杯安裝平臺(tái)，沒(méi)有清潔死角。
溶出杯是做藥物體外溶出實(shí)驗(yàn)幾乎每天都會(huì)見(jiàn)到的實(shí)驗(yàn)耗材。各藥典及法規(guī)均對(duì)溶出杯做出了相應(yīng)的規(guī)定。USP <711>和中國(guó)藥典2015版均規(guī)定：溶出杯是半球形的1000ml杯狀容器，內(nèi)徑為 102mm土4mm，高為185mm±25mm，并且上沿有包覆，配有適宜的蓋子防止介質(zhì)蒸發(fā)。在《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中指出杯體光滑，無(wú)凹陷或凸起，無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕荨Ｈ艹霰怪倍龋貉厝艹霰瓋?nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。
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