銳拓溶出系統(tǒng)應(yīng)用研究案例——納米注射劑的體外釋放度研究
閱讀:2928 發(fā)布時間:2021-12-13
納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質(zhì)和藥代動力學(xué)特征,提高藥物穩(wěn)定性,增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放,是近年來藥物研發(fā)的熱點。
根據(jù)《化學(xué)藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》,體外釋放度是一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性。納米注射劑的體外釋放試驗通常從透析膜法、流池法、Franz 擴散池法、樣品分離法、連續(xù)流動法等體外釋放測試方法中選擇合適的方法進行研究。
本文將分享某種納米注射劑的體外釋放度研究結(jié)果,希望能跟您帶來啟發(fā)和幫助。
本次體外釋放度研究的實驗方法將從透析膜法、流池法、Franz 擴散池法進行篩選:
透析膜法:
銳拓RT6 普通溶出系統(tǒng)(配備:透析管適配器)
流池法:
銳拓RT7 流池法溶出系統(tǒng)
Franz 擴散池法:
銳拓RT8 透皮擴散系統(tǒng)
在對比測試中,三種方法的實驗參數(shù)盡量保持一致,例如:使用相同的釋放介質(zhì),流池法和Franz 擴散池法使用相同的膜系統(tǒng)等。
