流池法溶出系統(tǒng)具有哪些優(yōu)勢特點?
閱讀:1795 發(fā)布時間:2022-11-16
流池法溶出度方法(Flow Through Cell method)是一種新型的溶出度檢查方法,已收錄于歐洲藥典,美國藥典,日本藥典中,它可克服日前槳法、籃法無法解決的困難,比槳法的感知度更高,可克服因藥片崩潰堆積所導致的飽和等問題。不僅適用于片劑、膠囊劑釋制劑的溶出度測定,更可對粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接測試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更劑型等研究中得到大量應用。
銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動取樣工作站。可升級到UV或HPLC在線檢測,可升級與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。
銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)的設計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。單套RT7溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡單切換,無需更換自動取樣工作站,滿足各種樣品對應不同流池方法的需求。具有以下特點:
?7通道(或8通道)流通池裝置,可以適配各種藥典標準的流通池。同時,銳拓儀器提供流通池定制服務,進一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測試。
?各個流通池通道均有獨立的溫度傳感器。
?采用高化學穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。