固體制劑仿制藥一致性評價(jià)及BE論壇于4月3日完滿落下帷幕。論壇期間,銳拓儀器與專家老師們就如何推動(dòng)藥品一致性評價(jià)和制劑質(zhì)量管理的發(fā)展進(jìn)行了深切交流,并針對一些特殊的溶出案例給出了有效可行的解決方案。作為參展溶出度儀器,銳拓溶出儀在本次論壇期間大放異彩。其*符合數(shù)據(jù)完整性法規(guī)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、穩(wěn)定的機(jī)械性能和高度自動(dòng)化的儀器操作體驗(yàn),均得到與會(huì)專家老師的贊賞和肯定。 本次會(huì)議議程三天,共有來自廣東、福建、海南及全國各地近200家制藥企業(yè),藥物、食品和化妝品等研發(fā)單位,科研院所等單位的300余名人員參加了本次論壇。
會(huì)議天,首先由信宜特市場副總監(jiān)朱亞東對公司進(jìn)行了簡單介紹,接下來謝沐風(fēng),劉海和劉鋒分享了溶出度試驗(yàn)的深刻解讀與應(yīng)用案例的解析、制劑常見工藝問題及設(shè)備原因分析、新政環(huán)境下的處方工藝開發(fā)策略思考3個(gè)議題。
謝沐風(fēng) 上海市食品藥品檢驗(yàn)所研究員、副主任藥師
會(huì)議第二天,李雪冰、劉宏飛和姜波老師為大家分享了顆粒檢測在生物制藥領(lǐng)域的新進(jìn)展和應(yīng)用、粉體包衣技術(shù)介紹及其在液體緩釋混懸劑中的應(yīng)用、仿制藥國內(nèi)注冊經(jīng)驗(yàn)分享3個(gè)議題。
劉宏飛 江蘇大學(xué)藥學(xué)院,副教授,碩士生導(dǎo)師
會(huì)后的*環(huán)節(jié)同樣開心。
會(huì)議第三天,崔福德、孫永達(dá)和林孜三位老師為大家分享了粉體/顆粒學(xué)理論及特征參數(shù)的技術(shù)表征、粉體技術(shù)在固體口服制劑中的應(yīng)用、制劑開發(fā)中的粉體工程問題與對策、藥品上市許可持有人制度探討及對GMP生產(chǎn)合規(guī)的要求4個(gè)議題。
崔福德 沈陽藥科大學(xué)教授
林孜 廣東醫(yī)藥合規(guī)促進(jìn)會(huì)常務(wù)副會(huì)長、廣東藥科大學(xué)兼職教授
銳拓儀器展臺(tái)實(shí)況