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產(chǎn)品簡介
月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱采用GE Healthcare Sephadex G-10葡聚糖凝膠填料，是中國藥典2010年版所載的用于測定頭孢他啶、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專用柱。
詳細介紹
Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱，采用GE Healthcare Sephadex G-10葡聚糖凝膠填料，是中國藥典2010年版所載的用于測定頭孢他啶、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專用柱。
β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子雜質(zhì)（中國藥典稱為“聚合物”）是引起臨床過敏反應的一種雜質(zhì)，往往是在生產(chǎn)、儲存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全，必 須嚴格控制其含量。為保證用藥安全，中國藥典2010版也加大了對該類藥物的聚合物檢測。目前國內(nèi)外分析β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜 法，應用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學特性（如均為過敏性雜質(zhì)），在藥品質(zhì)量控制中一般 只需控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不必控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)，因此根據(jù)樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢。
在深入研究藥物與葡聚糖凝膠相互作用及流動相對該作用影響的基礎(chǔ)上，Sephadex G-10為固定相的凝膠色譜模式應運而生，其方便、快速地用于各類β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的分離。
填料 | Sephadex G-10 |
粒徑 | 40-120 μm |
孔徑 | 60? |
pH范圍 | 2.0-13.0 |
分離肽類和球蛋白范圍 | < 700Da |
分離多糖范圍 | < 700Da |