醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀  醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀

環(huán)氧乙烷(EO)是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，他具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，殘留毒性達(dá)到一定量時(shí)就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害。
目前，檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測(cè)專(zhuān)用氣相色譜儀GC-9800與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測(cè)樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用高靈敏度氫火焰（FID）檢測(cè)器檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡(jiǎn)單，分離效果好，分析效率高，*符合國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，對(duì)環(huán)氧乙烷檢測(cè)的靈敏度是同類(lèi)產(chǎn)品的5倍以上，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的重要檢測(cè)儀器。我們擁有足夠的備品備件，能及時(shí)解決調(diào)試和使用過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。同時(shí)公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)秀的高科技專(zhuān)業(yè)人才，為用戶(hù)提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試、應(yīng)用及維修服務(wù)。

頂空氣相色譜儀GC-9800產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
1、大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內(nèi)容清晰直觀，真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話；
2、開(kāi)機(jī)自檢，寬程自診斷功能，可準(zhǔn)確判斷故障方位并報(bào)警；
3、六路獨(dú)立溫度控制（汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫），八階程序升溫功能；
4、超溫 保護(hù)功能：任一路超過(guò)設(shè)定的溫度，儀器自動(dòng)斷電并報(bào)警；
5、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小；        
6、智能模糊控制后開(kāi)門(mén)系統(tǒng)，自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)門(mén)角度，真正實(shí)現(xiàn)近室溫運(yùn)行
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣，帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置，并可安裝氣體進(jìn)樣器；                                        
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時(shí)安裝四種檢測(cè)器；
9、與頂空進(jìn)樣器配合使用完成對(duì)醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量的分析檢測(cè)。
控溫指標(biāo)參數(shù)：
1.控溫范圍：室溫+5℃～400℃ 增量0.1℃
2.控溫精度：優(yōu)于±0.01℃                                                            
程序升溫：八階階間恒溫時(shí)間0～999min            
  增量0.1min       溫度增量0.1℃
升溫速率：
200℃下最大40℃/min
200℃上最大20℃/min

二、氣相色譜儀檢測(cè)器指標(biāo)參數(shù)：

氫火焰檢測(cè)器（FID）：
敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）
噪聲≤2×10-14A  線性范圍≥106


環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)氣相色譜法：?
1.?試驗(yàn)設(shè)備：
氣相色譜儀GC-9800   頂空進(jìn)樣器

1. ?測(cè)試原理：

在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。?
3.?標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱(chēng)重法）：
? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱(chēng)重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱(chēng)重，前后兩次稱(chēng)重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1×?10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

1. ?測(cè)試方法：? 4.1?取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。? 4.2?當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。? 4.3?根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積）?，繪制峰高（或面積）。