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醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀 醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷(EO)是醫(yī)療器械常用的滅菌劑,他具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體,滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā),殘留毒性達(dá)到一定量時(shí)就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害。
目前,檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測(cè)專用氣相色譜儀GC-9800與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測(cè)樣品(氣-液或氣-固)加熱平衡后,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用高靈敏度氫火焰(FID)檢測(cè)器檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡(jiǎn)單,分離效果好,分析效率高,*符合國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,對(duì)環(huán)氧乙烷檢測(cè)的靈敏度是同類產(chǎn)品的5倍以上,是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的重要檢測(cè)儀器。我們擁有足夠的備品備件,能及時(shí)解決調(diào)試和使用過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。同時(shí)公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才,為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試、應(yīng)用及維修服務(wù)。
頂空氣相色譜儀GC-9800產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
1、大屏幕液晶中文顯示,各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內(nèi)容清晰直觀,真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話;
2、開機(jī)自檢,寬程自診斷功能,可準(zhǔn)確判斷故障方位并報(bào)警;
3、六路獨(dú)立溫度控制(汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫),八階程序升溫功能;
4、超溫 保護(hù)功能:任一路超過設(shè)定的溫度,儀器自動(dòng)斷電并報(bào)警;
5、*的立式加熱裝置,使樣品汽化更加的可靠,將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小,確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小;
6、智能模糊控制后開門系統(tǒng),自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)門角度,真正實(shí)現(xiàn)近室溫運(yùn)行
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣,帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置,并可安裝氣體進(jìn)樣器;
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路,可同時(shí)安裝四種檢測(cè)器;
9、與頂空進(jìn)樣器配合使用完成對(duì)醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量的分析檢測(cè)。
控溫指標(biāo)參數(shù):
1.控溫范圍:室溫+5℃~400℃ 增量0.1℃
2.控溫精度:優(yōu)于±0.01℃
程序升溫:八階階間恒溫時(shí)間0~999min
增量0.1min 溫度增量0.1℃
升溫速率:
200℃下最大40℃/min
200℃上最大20℃/min
二、氣相色譜儀檢測(cè)器指標(biāo)參數(shù):
氫火焰檢測(cè)器(FID):
敏感度Mt≤3×10-16g/s(正十六烷)
噪聲≤2×10-14A 線性范圍≥106
環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)氣相色譜法:?
1.?試驗(yàn)設(shè)備:
氣相色譜儀GC-9800 頂空進(jìn)樣器
?測(cè)試原理:
在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。?
3.?標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
? 取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1×?10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
?測(cè)試方法:? 4.1?取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。? 4.2?當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。? 4.3?根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積)?,繪制峰高(或面積)。