廣東醫(yī)療器械重金屬原子吸收

一次性醫(yī)療器具重金屬含量測(cè)定方案 (原子吸收分光光度計(jì)分析法)

應(yīng)用范圍：一次性醫(yī)療器具有上千個(gè)品種，如一次性醫(yī)用手套、一次性輸液用器、一次性導(dǎo)管（如尿管、引導(dǎo)流管等）、麻醉器械等，一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進(jìn)入人體血液和組織，相對(duì)于胃腸道吸收而言，毒性更大，危害更嚴(yán)重。原子吸收分光光度計(jì)法測(cè)定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量，其中銅、鎘采用火焰法，鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。

1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學(xué)方法

2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法

3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具

4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測(cè)定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測(cè)定一次性輸液容器中的鎘

廣東醫(yī)療器械重金屬原子吸收

標(biāo)準(zhǔn)型原子吸收分光光度計(jì)設(shè)計(jì)特點(diǎn)
1. 全反射光學(xué)系統(tǒng)，全波段消色差，聚焦點(diǎn)調(diào)節(jié)好之后更換任一波長(zhǎng)，聚焦點(diǎn)均不再發(fā)生變化，波長(zhǎng)自動(dòng)掃描、自動(dòng)尋峰。
2. 具有氘燈扣背景，自吸扣背景。

3. 全鈦燃燒器，燃燒平穩(wěn)，熱平衡速度快。

4. 自動(dòng)調(diào)節(jié)負(fù)高壓、燈電流、元素?zé)粑恢秒S意調(diào)整能量大化、自動(dòng)燃?xì)庑孤断ɑ鸨Ｗo(hù)。3支空心陰極燈架。自動(dòng)控制系統(tǒng)，可自動(dòng)掃描波長(zhǎng)。1支元素?zé)纛A(yù)熱，另外兩支元素?zé)纛A(yù)熱。

5. 石墨爐升溫：用戶可根據(jù)需要自由設(shè)定升溫曲線。

二、測(cè)定條件

1、火焰法

2、石墨爐法

三、測(cè)定方法

1、 檢驗(yàn)液制備：依據(jù)GB/T 14233.1-2008中4.3規(guī)定，根據(jù)樣品類型選擇合適的檢驗(yàn)液制備方法。例如對(duì)于使用時(shí)間較短（不超過(guò)24h）的小型不規(guī)則產(chǎn)品，按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒溫24h，將樣品與液體分離，冷至室溫，作為檢測(cè)液，取同體積水置于玻璃容器中，同法制備空白溶液。

2、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制：分別吸取適量銅、鎘、鉛、鉻、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)中間液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中，加硝酸溶液（5+95）至刻度，混勻，配置成銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)系列溶液。以質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)，吸光度值為縱坐標(biāo)，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。