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美德聲肝片吸蟲(chóng) IgM 抗體檢測(cè)試劑盒

一、產(chǎn)品概述

美德聲肝片吸蟲(chóng) IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（目錄編號(hào)：EG-Fas-M）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）技術(shù)的試劑盒，專門用于檢測(cè)人血清或血漿中的肝吸蟲(chóng) IgM 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學(xué)研究提供了一種半定量的檢測(cè)手段，有助于評(píng)估個(gè)體是否近期感染肝吸蟲(chóng)。此檢測(cè)僅限于經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員操作。

二、產(chǎn)品背景

肝吸蟲(chóng)（Fasciola）是一種雌雄同體的吸蟲(chóng)，可引起人畜共患的肝吸蟲(chóng)病。人類通過(guò)食用未煮熟的水芹和其他附著有囊蚴的水生植物而感染。囊蚴在小腸內(nèi)脫囊后，通過(guò)腸壁進(jìn)入腹腔，幼蟲(chóng)穿透 Glisson 被膜進(jìn)入肝臟，在肝實(shí)質(zhì)中停留長(zhǎng)達(dá) 9 周。最終，幼蟲(chóng)進(jìn)入膽管并發(fā)育成成蟲(chóng)，產(chǎn)卵。

在體內(nèi)，幼蟲(chóng)進(jìn)入肝實(shí)質(zhì)后開(kāi)始造成病理?yè)p傷。膽管增生可能是由于幼蟲(chóng)產(chǎn)生的毒素所致。成蟲(chóng)成熟后，通過(guò)代謝產(chǎn)物、機(jī)械刺激和阻塞造成損傷。成蟲(chóng)可能在肝臟以外的其他部位發(fā)現(xiàn)，例如膽囊。成蟲(chóng)還可能重新進(jìn)入肝實(shí)質(zhì)并形成膿腫。一些患者可能在感染后的最初幾周內(nèi)出現(xiàn)癥狀，然而，糞便中不會(huì)出現(xiàn)蟲(chóng)卵，直到成蟲(chóng)成熟，這需要 8 周。癥狀包括發(fā)熱、厭食、體重減輕、貧血、腹瀉和嘔吐。一些患者可能沒(méi)有任何癥狀。如果患者被檢測(cè)出肝吸蟲(chóng)病血清陽(yáng)性，患者將在數(shù)年內(nèi)保持血清陽(yáng)性，并且與血吸蟲(chóng)病存在交叉反應(yīng)。

肝吸蟲(chóng)的生活史是防止感染傳播的關(guān)鍵。成蟲(chóng)在宿主體內(nèi)產(chǎn)生蟲(chóng)卵，這些蟲(chóng)卵通過(guò)糞便排出并進(jìn)入周圍環(huán)境。某些種類的蝸牛作為中間宿主，拾取這些蟲(chóng)卵。從那里，尾蚴附著在水生植物上。通過(guò)強(qiáng)調(diào)在流行地區(qū)食用未煮熟的水生植物的危險(xiǎn)性，可以減少感染的傳播。最近的估計(jì)報(bào)告顯示，全球有多達(dá) 240 萬(wàn)人感染。

三、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測(cè)試條預(yù)先包被有肝吸蟲(chóng)重組抗原。在1st 孵育過(guò)程中，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結(jié)合。經(jīng)過(guò)洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過(guò)氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體）。如果抗體已與微孔結(jié)合，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺，TMB）。若酶結(jié)合物存在，過(guò)氧化物酶將催化反應(yīng)，消耗過(guò)氧化氫并使顯色劑從無(wú)色變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后，反應(yīng)停止，藍(lán)色變?yōu)榱咙S色，可通過(guò)目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)讀數(shù)器讀取結(jié)果。

四、產(chǎn)品組成

·       測(cè)試條：含有肝吸蟲(chóng)重組抗原的微孔。

·       酶結(jié)合物：與過(guò)氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體。

·       陽(yáng)性對(duì)照：替代陽(yáng)性樣本。

·       陰性對(duì)照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液，含 RF 吸附劑。

·       終止液：1 M 磷酸。

五、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度和特異性均較高，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

·       操作簡(jiǎn)便：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，易于掌握和操作，適合實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)。

·       結(jié)果快速：整個(gè)檢測(cè)過(guò)程僅需約 1 小時(shí)，可快速提供檢測(cè)結(jié)果，幫助醫(yī)生及時(shí)做出診斷和治療決策。

六、產(chǎn)品應(yīng)用

肝吸蟲(chóng) IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，幫助醫(yī)生快速、準(zhǔn)確地判斷患者是否近期感染肝吸蟲(chóng)，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時(shí)，該試劑盒也可用于研究機(jī)構(gòu)對(duì)肝吸蟲(chóng)病的流行趨勢(shì)和防控措施進(jìn)行評(píng)估和研究。

七、儲(chǔ)存條件

試劑、測(cè)試條和瓶裝組分應(yīng)儲(chǔ)存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲(chǔ)存。

八、產(chǎn)品限制

·       血清學(xué)結(jié)果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨(dú)用于診斷。

·       在做出診斷時(shí)，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀、其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果以及流行病學(xué)因素。

九、性能特征

·       靈敏度：較高

·       特異性：較高

十、預(yù)期值

抗體陽(yáng)性個(gè)體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標(biāo)準(zhǔn)。在非流行地區(qū)，隨機(jī)篩查的人群中陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)很少見(jiàn)，大多數(shù)血清學(xué)檢測(cè)對(duì)于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機(jī)篩查患者，血清學(xué)篩查也常常會(huì)產(chǎn)生許多假陽(yáng)性結(jié)果。對(duì)于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學(xué)檢測(cè)是有用的。

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