一.原理
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使留置針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估留置針的刺穿力。
測試裝 置及材料
測試裝置
如圖所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。
二.測試裝置技術(shù)指標(biāo)
1.直線 驅(qū)動速度:50 mm/ min~250 mm/ min,平均速度精度≤土5%(設(shè)置值)。C.2.2.2壓力傳 感器測量范圍;0 N~50 N,精度士0.5% (滿量程)。
2.模擬皮膚 :具有彈性、厚度為0.35 mm士0.05 mm.邵爾(A)硬度為85土10的聚氨酯膜,夾持后穿刺區(qū)直徑等于10 mm.
三.測試程序
1.將被檢針和模擬皮膚在 22 C下放置至少24 h,并在相同溫度下進(jìn)行測試。
2.按圖C.1所示測量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
3.將被檢留登針裝在設(shè)備 b上,其軸線垂直于模擬皮膚c的表面,針尖指向圓形刺穿區(qū)域的中心。
4.將移動速 度設(shè)定為100 mm/ min。
5.開動測試裝置。
6.在膜 上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖。
注:不得使用圓形穿刺區(qū)城曾做過穿刺的膜.
四.符合性評價
1.將所得的力對應(yīng)于位移的穿刺曲線中的最大峰值來評價留置針穿刺力。給出了典型的留置針穿刺力坐標(biāo)圖例。
2.注:與普通靜脈輸液針不同,由于留置針的針管與導(dǎo)管接合處對穿制產(chǎn)生一個阻力,穿刺曲線上該處可能會出現(xiàn)比
3.針尖穿刺峰值(F1)更高的峰值(F:).
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