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上海勇諾生物科技有限公司

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上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

詳細(xì)介紹

上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品參數(shù)：

型號(hào)		LHH-系列
內(nèi)容積		2立方-250立方（可根據(jù)要求定制）
性能	系統(tǒng)	平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC）
	溫度范圍	0～65℃
	濕度范圍	40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以?xún)?nèi)）
	溫度波動(dòng)度	±0.5℃
	溫度偏差	≤±2.0℃
	濕度偏差	±3.0%RH
	升溫時(shí)間	1～2℃/min
	降溫時(shí)間	0.5～1℃/min
	制冷方式	雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng)
控制系統(tǒng)	溫濕度控制器	彩色液晶觸摸屏顯示器
	操作界面	液晶顯示
	運(yùn)轉(zhuǎn)方式	定值運(yùn)行、程序運(yùn)行
	分辨率	溫度：±0.1℃濕度：±1%RH
	輸入	溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器
	控制方式	PID控制
	通訊功能	RS-485、RS-232C
使用環(huán)境溫度		+5～+35℃
電源		AC380 50HZ 三相五線(xiàn)制

備注：可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分

可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)（選配）

※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告（RMB2500元）選配

上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品介紹：

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶(hù)設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運(yùn)行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認(rèn)證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

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