欧美……一区二区三区,欧美日韩亚洲另类视频,亚洲国产欧美日韩中字,日本一区二区三区dvd视频在线

廣州立珠生物科技有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品: phenomenex色譜柱,228-35145密封圈,FE28-Standard

10

聯(lián)系電話

18924210320

您現(xiàn)在的位置: 首頁(yè)> 公司動(dòng)態(tài)> 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》

津騰過(guò)濾產(chǎn)品

通用實(shí)驗(yàn)儀器

常用儀器配件

液相色譜柱

氣相色譜柱

液相色譜配件

氣相色譜配件

樣品瓶系列

生化分析儀

生物試劑

標(biāo)準(zhǔn)品

薄層分析

常規(guī)試劑

色譜儀

實(shí)驗(yàn)耗材

移液器

微生物檢測(cè)產(chǎn)品

毛細(xì)管柱

光譜儀

公司信息

聯(lián)人:
黃生
話:
020-82092580
機(jī):
18924210320
真:
020-80677866
址:
廣州市天河區(qū)大觀南路26號(hào)長(zhǎng)盛商務(wù)大廈B606
編:
510660
個(gè)化:
www.lizhugz.com
網(wǎng)址:
www.lizhugz.com
鋪:
http://www.hbwxwy.cn/st340379/
給他留言

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》

2017-9-12  閱讀(2208)

 9月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”)舉行新聞發(fā)布會(huì),正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡(jiǎn)稱新《分類目錄》)。自2018年8月1日起實(shí)施。
  醫(yī)療器械分類管理是通行的管理模式,科學(xué)合理的醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。
  目前,我國(guó)約有7.7萬(wàn)余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證和3.7萬(wàn)余個(gè)醫(yī)療器械備案憑證。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,新技術(shù)、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn),醫(yī)療器械分類體系已難以適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要,2002年版《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡(jiǎn)稱原《分類目錄》)的不足日益凸顯:一是原《分類目錄》不夠細(xì)化,整體框架和層級(jí)設(shè)置不能滿足產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管要求。二是原《分類目錄》缺乏產(chǎn)品描述和預(yù)期用途等關(guān)鍵信息,影響注冊(cè)審批的統(tǒng)一性和規(guī)范性。三是原《分類目錄》難以覆蓋新產(chǎn)品、新類別,由于缺少動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,使得目錄內(nèi)容不能及時(shí)更新,產(chǎn)品類別劃分不夠合理。
  為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)醫(yī)療器械分類管理改革工作部署,全面歸納分析歷年發(fā)布的醫(yī)療器械分類界定文件、梳理有效醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息,并對(duì)國(guó)外同類醫(yī)療器械管理情況進(jìn)行研究,于2015年7月全面啟動(dòng)修訂工作,進(jìn)行《分類目錄》框架、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的整體優(yōu)化調(diào)整。組建醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)及其專業(yè)組,系統(tǒng)論證了《分類目錄》內(nèi)容的科學(xué)性、合理性,修訂完成新《分類目錄》。
  新《分類目錄》按照醫(yī)療器械技術(shù)專業(yè)和臨床使用特點(diǎn)分為22個(gè)子目錄,子目錄由一級(jí)產(chǎn)品類別、二級(jí)產(chǎn)品類別、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類別組成。判定產(chǎn)品類別時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況,結(jié)合新《分類目錄》中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行綜合判定。新《分類目錄》主要特點(diǎn)有:一是架構(gòu)更具科學(xué)性,更切合臨床實(shí)際。借鑒美國(guó)以臨床使用為導(dǎo)向的分類體系,參考《歐盟公告機(jī)構(gòu)用框架目錄》的結(jié)構(gòu),將現(xiàn)行《分類目錄》的43個(gè)子目錄整合精簡(jiǎn)為22個(gè)子目錄,將260個(gè)產(chǎn)品類別細(xì)化調(diào)整為206個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別和1157個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別,形成三級(jí)目錄層級(jí)結(jié)構(gòu)。二是覆蓋面更廣泛,更具指導(dǎo)性和操作性。增加2000余項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期用途和產(chǎn)品描述,將現(xiàn)行《分類目錄》1008個(gè)產(chǎn)品名稱舉例擴(kuò)充到6609個(gè)。三是合理調(diào)整產(chǎn)品管理類別,提升了產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管實(shí)際的適應(yīng)性,為優(yōu)化監(jiān)管資源配置提供了依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際,對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別。
  新《分類目錄》的框架和內(nèi)容均有較大調(diào)整,對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各環(huán)節(jié)都將產(chǎn)生影響。為確保各方統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、平穩(wěn)過(guò)渡、有序?qū)嵤?,?guó)家食品藥品監(jiān)管總局同步印發(fā)實(shí)施《關(guān)于實(shí)施新修訂的<醫(yī)療器械分類目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》,給予了近一年的實(shí)施過(guò)渡時(shí)間,以指導(dǎo)監(jiān)管部門及相關(guān)企業(yè)貫徹執(zhí)行。針對(duì)注冊(cè)管理,充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,采用自然過(guò)渡的方式實(shí)施新《分類目錄》;針對(duì)上市后監(jiān)管,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管均可采用新舊兩套分類編碼體系并行。食品藥品監(jiān)管總局將組織開(kāi)展新《分類目錄》系統(tǒng)培訓(xùn),指導(dǎo)各地監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)做好新《分類目錄》實(shí)施工作。<醫(yī)療器械分類目錄>



產(chǎn)品對(duì)比 產(chǎn)品對(duì)比 二維碼

掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪

對(duì)比框

在線留言
中文字幕人妻少妇第一页-隔壁的女孩在线看中文字幕| 少妇人妻无码久久久久久-综合图片亚洲网友自拍| 欧美精品啪啪人妻一区二区-嫩草人妻舔舔羞羞一区二区三区| 色综合色综合久久综合频道-埃及艳后黄版在线观看| 欧美日本亚一级二级三区久久精品-日韩欧美一区二区久久婷婷| 十九禁止观看无码视频-亚洲国产激情福利专区| 91大神国内精品免费网站-亚洲免费电影一区二区| 青青操视频在线观看国产-欧美成人乱码在线观看| 国产一级片久久免费看同-麻豆精品尤物一区二区青青| 亚洲精品一区网站在线观看-黄页视频免费观看网站| 99在线观看精品视频免费-国产极品一区二区三区四区| 亚洲欧美一区二区中文-台湾中文综合网妹子网| 欧美日韩国产综合新一区-国产综合av一区二区三区| 亚洲视频一区二区三区免费-国产一级黄色大片在线| 国产欧美日本一区二区-一区二区三区亚洲在线播放| 久久精品国产亚洲av湖南-竹菊精品一区二区三区| 亚洲中文一二三av网-亚洲天堂成人免费在线| 欧美一级二级三级在线看-日韩精品欧美嫩草久久99| 91大神国内精品免费网站-亚洲免费电影一区二区| 91麻豆免费在线视频-欧美中文天堂在线观看| 99久久精品一区二区成人-麻豆国产av玩弄放荡人妇系列| 欧美三级韩国三级日本三斤-日本不卡一区不卡二区| 在线免费观看黄片喷水-国产精品白丝网站在线观看| 久久免费观看归女高潮特黄-黄色av一本二本在线观看| 亚洲欧美精品在线一区-99热国产在线手机精品99| 精品一区二区三区av在线-欧美黑人巨大精品一区二区| 性激烈欧美三级在线播放-久久中文字幕人妻少妇| 91精品国产无线乱码在线-999精品视频免费看| 一级小黄片在线免费看-亚洲欧美午夜情伊人888| 欧美日韩黑人在线播放-51在线精品免费视频观看| 国产一级片久久免费看同-麻豆精品尤物一区二区青青| 中文字幕亚洲综合久久最新-久久精品视频免费久久久| 一级小黄片在线免费看-亚洲欧美午夜情伊人888| 亚洲av日韩五月天久热精品-国产日韩欧美一区二区三区群战| 欧美日韩国产亚洲免费-肉体粗喘娇吟国产91| 久久99国产综合精品女人-日韩一区二区三区在线不卡| 亚洲欧美激情自拍色图-国产亚洲精品sese在线播放| 婷婷六月视频在线观看-久久亚洲综合国产精品| 黄片一区二区三区在线看-偷拍一区二区在线观看| 亚洲午夜久久久精品影院-性感美女在线观看网站国产| 99热在线精品免费6-av一区二区在线观看|