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在線清洗技術(shù)在食品及醫(yī)藥工程上的應用
閱讀：1995發(fā)布時間：2019-1-2
在食品、乳制品、藥品、飲料及生物技術(shù)工程領(lǐng)域，CIP主要是去除容器壁及管道上的固體殘留物及細菌。
在藥品生產(chǎn)中，尤其大容量注射劑對無菌、熱原和不溶性微粒的特殊要求，消除活性成分的交叉污染、消除異物、不溶性微粒，降低或消除微生物及熱原對注射劑的污染，對保證產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性是至關(guān)重要的。
通常，在注射劑生產(chǎn)中，工藝設備的清洗手段可以分為3種類型：手動、半自動及全自動。手動清洗又稱拆洗，如灌裝機灌裝頭、軟管等，必須拆洗才能確保清洗效果。不銹鋼過濾器需用超聲波清洗器進行清洗，屬半自動清洗。大型固定設備或系統(tǒng)一般宜采用化學CIP，即將一定溫度的清潔液和淋洗液以控制的流速循環(huán)沖刷待清洗的系統(tǒng)表面，以達到清洗目的。CIP適用于灌裝系統(tǒng)、配制系統(tǒng)及過濾系統(tǒng)等。
食品行業(yè)中，牛奶生產(chǎn)工藝過程中的CIP及啤酒生產(chǎn)工藝中中的CIP皆采用化學CIP技術(shù)，如帶有熱表面的巴氏殺菌器、發(fā)酵設備及其設備管道等的CIP等。
以啤酒過程中發(fā)酵設備CIP的清洗方案為例，其過程為：(1)用清水常溫沖洗5-10 min，排出罐內(nèi)的二氧化碳；(2)用40-50℃、濃度為2%-4%的堿溶液清洗30min；(3)用中間水常溫沖洗5-10min；(4)用濃度為1%-2%的酸溶液常溫清洗25-30min；(5)用水常溫沖洗5-10min；(6)用濃度為0.35%-0.5%的過氧乙酸溶液常溫殺菌30-40min。
以藥品生產(chǎn)為例，在保證清洗過程重現(xiàn)性與驗證過程可靠性的基礎下，手工清洗的內(nèi)含由以下基本方面組成：(1)所用清潔劑的名稱、成分和規(guī)格；(2)清潔溶液的濃度與數(shù)量；(3)清潔溶液的配制方法；(4)清潔溶液接觸設備表面的時間、溫度、流速等關(guān)鍵參數(shù)；(5)淋洗要求；(6)干燥方法等。
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