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南昌API展會(huì),GSK Goodman博士的報(bào)告帶來(lái)的思考

閱讀:6010      發(fā)布時(shí)間:2019-10-16
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 20191010日南昌綠地博覽中心彩旗飄揚(yáng),來(lái)自全國(guó)各地及海外的1800多展商迎來(lái)了第83屆中國(guó)醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)的開(kāi)幕。

康寧隆重登場(chǎng)!兩場(chǎng)報(bào)告,一個(gè)展臺(tái),看看我們都收獲了什么?

1010日由化工邦承辦的化學(xué)制藥工藝優(yōu)化及連續(xù)流技術(shù)發(fā)展論壇,康寧反應(yīng)器技術(shù)中心伍博士的報(bào)告從智能化研發(fā)開(kāi)始,引人深思。

機(jī)器人化學(xué)家的時(shí)代離我們究竟還有多遠(yuǎn)?未來(lái)的化學(xué)藥物和新材料的研發(fā)是如何進(jìn)行?醫(yī)藥化工的生產(chǎn)方式將會(huì)如何改變?現(xiàn)有技術(shù)發(fā)展到了什么程度?我們又該如何融進(jìn)這連續(xù)流技術(shù)的潮流?一波一波的問(wèn)題,伍博士娓娓道來(lái)又深入淺出給出答案。

 康寧會(huì)議,精彩紛呈

一向以來(lái),康寧重視客戶價(jià)值,永遠(yuǎn)把客戶利益放在*。康寧認(rèn)真對(duì)待每一個(gè)講座,精心準(zhǔn)備每一張畫面,誠(chéng)心邀請(qǐng)每一位嘉賓。

本次南昌展會(huì)康寧報(bào)告會(huì),康寧資深反應(yīng)器技術(shù)專家姜毅博士和康寧反應(yīng)器技術(shù)中心伍辛軍博士再次登場(chǎng),攜手具有豐富連續(xù)流工業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的來(lái)自葛蘭素史克(GSK)新加坡的Richard Goodman博士給與會(huì)者呈獻(xiàn)了一場(chǎng)連續(xù)流技術(shù)盛宴。

今天我們專程為您介紹Goodman博士帶來(lái)的精彩分享。不為別的,只為您長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)我們的信任。

理查德·古德曼,于1992年獲哈佛大學(xué)化學(xué)學(xué)位。在1998年在哈佛大學(xué)的Yoshito Kishi教授的實(shí)驗(yàn)室獲得化學(xué)博士學(xué)位,后在GSK美國(guó)費(fèi)城的研發(fā)部門擔(dān)任合成化學(xué)家,領(lǐng)導(dǎo)了探索和質(zhì)量設(shè)計(jì)(QbD)過(guò)程開(kāi)發(fā)新的NCE制造路線,以擴(kuò)大臨床供應(yīng)。

現(xiàn)于葛蘭素史克(GSK)擔(dān)任技術(shù)總監(jiān),負(fù)責(zé)確保新加坡的兩個(gè)原料藥商業(yè)生產(chǎn)廠,API制造業(yè)務(wù)在技術(shù)方面的運(yùn)營(yíng),包括自2011年以來(lái)葛蘭素史克公司NCENew Chemical EntityR&D管道的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和驗(yàn)證,以及進(jìn)程改善項(xiàng)目和商業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)故障排除。在其領(lǐng)導(dǎo)下,團(tuán)隊(duì)公司獲得了可進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)和合成生物催化的商用原料藥的性能。

Dr. Goodman的報(bào)告:開(kāi)創(chuàng)新加坡制藥行業(yè)的先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)

連續(xù)流技術(shù)已成為GSK的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略方向。其中,Goodman博士詳細(xì)總結(jié)了GSK為什么要使用連續(xù)流技術(shù)?

  • 設(shè)備能確保更佳的參數(shù)控制與加工性能
  • 加強(qiáng)使用過(guò)程分析技術(shù)、信息技術(shù)的機(jī)會(huì)
  • 更佳、更一致的品質(zhì)管控
  • 能夠?qū)⑹Э貭顟B(tài)的材料轉(zhuǎn)移到廢液收集罐
  • 降低供給中斷、藥品短缺的風(fēng)險(xiǎn)
  • 操作更安全
  • 中間產(chǎn)品 vs 批量加工(潛在危害)更少
  • 更好處理放熱反應(yīng)
  • 更小的工廠占地面積
  • 更快速、便宜地設(shè)計(jì)、構(gòu)造以及可復(fù)制的模塊化產(chǎn)品
  • 更綠色、低能耗
  • 更短、更敏捷、更靈活的供應(yīng)鏈
  • 更好的適配需求波動(dòng)
  • 減少庫(kù)存/運(yùn)營(yíng)資金

這絕不是紙上談兵,而是GSK多年實(shí)踐中得到的經(jīng)驗(yàn)。
下面我們來(lái)看看GSK First Continuous API Facility

  • 專為主要呼吸道產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的混合型反應(yīng)器
  • 間歇釜與連續(xù)流反應(yīng)器相結(jié)合的生產(chǎn)設(shè)備
  • 每年300天可生產(chǎn)3API
  • 縮短合成步驟( 6個(gè)步驟縮短為3個(gè)步驟)
  • 在工藝研發(fā)與監(jiān)管備案中遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念
  • 2016Q3運(yùn)營(yíng)商用設(shè)備
  • 2017年底工藝獲得認(rèn)證

比于釜式生產(chǎn),連續(xù)流帶來(lái)的好處:

  • 75% 溶劑消耗的降低( 3噸產(chǎn)品減少50,000升溶劑消耗)
  • 95% 用水的降低 (3噸產(chǎn)品減少250,000升用水量)
  • 52% 碳排放的減少(轉(zhuǎn)化)
  • 19% 碳排放的減少(整個(gè)工藝)
  • 90% 占地面積的降低
  • 大于50% 固定資產(chǎn)的降低
  • 75% 制造周期縮短
  • 86% 人力成本的節(jié)約

GSK從連續(xù)制造中獲益,也更堅(jiān)定了走連續(xù)流制造之路。
為感動(dòng)的是Goodman博士后打出了一排字:

All while delivering API of highly consistent and enhanced purity

只為提供高度一致的高純度的原料藥
為民眾提供高質(zhì)量的藥,還有比這更重要的嗎?

康寧展臺(tái)更是吸引了眾多的參觀者??祵幏磻?yīng)器設(shè)計(jì)新穎,產(chǎn)品覆蓋面廣,研發(fā)和工業(yè)化成功案例多。

為重要的是康寧人的專業(yè)性和責(zé)任感。成功來(lái)自的技術(shù)和精誠(chéng)的合作,康寧愿為您的連續(xù)制造架設(shè)成功之橋。

流動(dòng)化學(xué)是化學(xué)領(lǐng)域新興技術(shù),將改變未來(lái)的研發(fā)和生產(chǎn)方式。

 

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