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Vero細(xì)胞是日本學(xué)者Yasumura等于1962年從正常成年非洲綠猴腎分離獲得的貼附依賴(lài)性細(xì)胞系, Vero一詞由世界語(yǔ)中的verde(意為綠色的)和reno意為腎臟的)兩個(gè)詞合并而成。Vero細(xì)胞是世界衛(wèi)生組織和我國(guó)生物制品規(guī)程認(rèn)可的疫苗生產(chǎn)細(xì)胞系。

與用作疫苗生產(chǎn)的原代細(xì)胞、二倍體細(xì)胞和其他一些傳代細(xì)胞基質(zhì)相比，Vero細(xì)胞具有以下特點(diǎn):

①來(lái)源方便，可連續(xù)傳代，生長(zhǎng)速度快;

②對(duì)多種病毒的感染敏感、病毒增殖滴度高;

③遺傳性狀穩(wěn)定，惡性轉(zhuǎn)化程度低，生物安全性較高;

④培養(yǎng)條件要求不苛刻，易于在生物反應(yīng)器實(shí)施大規(guī)模培養(yǎng)。

疫苗的接種對(duì)象主要是大范圍的健康人群，其質(zhì)量和安全性一直是備受關(guān)注的重要問(wèn)題。疫苗的質(zhì)量和安全性在很大程度上取決于疫苗的生產(chǎn)方式和過(guò)程。血清是一種組分復(fù)雜而尚不*明確的混合物，至少含有1 000種不同的蛋白質(zhì)，總蛋白量高達(dá)60~150g/L，它能為細(xì)胞的體外培養(yǎng)提供必要的生長(zhǎng)因子、激素、細(xì)胞貼附因子和營(yíng)養(yǎng)成分。

受Vero細(xì)胞自身的貼附依賴(lài)生長(zhǎng)特性和動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)發(fā)展進(jìn)程的影響，本世紀(jì)之前的Vero細(xì)胞培養(yǎng)及病毒疫苗生產(chǎn)均存在著對(duì)血清的依賴(lài)。血清組分的復(fù)雜性和不確定性，以及其中存在病毒等病原微生物污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)，影響著病毒疫苗的生產(chǎn)工藝和疫苗質(zhì)量。

從病毒疫苗生產(chǎn)工藝角度考慮，血清組分的復(fù)雜性和批次間的質(zhì)量差異增加了病毒疫苗生產(chǎn)的不穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量控制的難度;從病毒疫苗的安全性角度考慮，血清中潛在的病原微生物，如引起牛海綿狀腦炎的阮病毒，給疫苗的使用帶來(lái)了不容忽視的安全隱患閻。由血清使用所造成的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程和細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物安全性的不確定因素增加的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，成為動(dòng)物細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)研究和應(yīng)用的發(fā)展動(dòng)因。

隨著動(dòng)物細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)的不斷進(jìn)步，為包括Vero細(xì)胞在內(nèi)的動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用提供了必要的技術(shù)支撐，無(wú)血清培養(yǎng)已成為包括疫苗在內(nèi)的生物技術(shù)藥物生產(chǎn)的總趨勢(shì)問(wèn)。2010年，美國(guó)、歐盟和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家全面停止在生物制藥中應(yīng)用血清，F(xiàn)DA停止含血清細(xì)胞培養(yǎng)工藝生產(chǎn)的生物技術(shù)新藥的申報(bào)受理。

國(guó)外報(bào)道用可以用HiMedia生產(chǎn)的SFRE 199-1培養(yǎng)基作為Vero無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基的基礎(chǔ)成分，細(xì)胞生長(zhǎng)較快，狀態(tài)亦佳。SFRE 199-1是對(duì)M199培養(yǎng)基的改良型，開(kāi)始用于原代狒狒腎(Bak)細(xì)胞的生長(zhǎng)和維持。

SFRE 199-1添加了胰島素、丙酮酸鈉、硫酸鋅，與M199相比提高了精氨酸-鹽酸、半胱氨酸、胱氨酸、L -谷氨酰胺、L -谷氨酸、甘氨酸、組氨酸、酪氨酸和葡萄糖的濃度，使其實(shí)現(xiàn)活性較大的同時(shí)而不產(chǎn)生毒性。SFRE 199 -1還添加了半乳糖，以避免乳酸過(guò)度積累，并使pH值在細(xì)胞維持期內(nèi)保持在生理范圍。

另外，SFRE 199系列的還有另一款——SFRE 199-2，SFRE 199-1與SFRE 199-2的不同在于，前者含有Hank's鹽，而后者所含為Earle's鹽。與加胎牛血清的常規(guī)培養(yǎng)基比較，細(xì)胞生長(zhǎng)速率、產(chǎn)量和蛋白容量均相同，均在移植后第6天單層細(xì)胞達(dá)到充分融合，有報(bào)道用不加血清的SFRE-199-2培養(yǎng)牛輸卵管峽部上皮細(xì)胞和壺腹上皮細(xì)胞，體外研究牛的受孕過(guò)程。

締一生物作為HiMedia公司在中國(guó)的代理商，在細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)及檢測(cè)領(lǐng)域，一如既往地為您帶來(lái)的服務(wù)。