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支原體檢測試劑盒

介紹　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

Venor®GeM 支原體檢測試劑盒（qPCR法）簡稱Venor®GeM qEP，采用定量實時PCR（qPCR），可用于任何類型的熒光定量PCR儀，用于檢測熒光染料FAM™和HEX™。該試劑盒可快速可靠地篩選細(xì)胞培養(yǎng)上清液，適用于科研和工藝研發(fā)。檢測程序可以在3小時內(nèi)完成。該試劑盒符合歐洲藥典 2.6.7的要求。

通過擴(kuò)增高度保守的rRNA操縱子，更具體的是在支原體基因組中擴(kuò)增16S rRNA編碼區(qū)，特異性檢測支原體。在520nm處(FAM™通道)檢測到支原體特異性擴(kuò)增片段。該試劑盒包括引物和FAM™標(biāo)記的探針，能特異性檢測所有污染細(xì)胞和培養(yǎng)基的柔膜體物種，該引物/探針系統(tǒng)不擴(kuò)增真核DNA。

假陰性結(jié)果由PCR抑制劑引起或不適當(dāng)?shù)腄NA提取。通過加入到PCR預(yù)混液中的內(nèi)控對照可檢測是否存在假陰性。內(nèi)控對照的擴(kuò)增條帶在610nm處檢測（HEX ^TM通道）。

支原體檢測試劑盒

PCR類型　  　　　　  　  　  　  　  　  　  　  　

采用FAM™和HEX™標(biāo)記探針，基于TaqMan®的qPCR檢測

推薦使用/范圍　　　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

Venor®GeM qEP用于直接檢測細(xì)胞培養(yǎng)物和細(xì)胞培養(yǎng)基成分中的柔膜體（支原體、無膽甾原體、螺原體）污染物。

試劑盒組分　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　

• 凍干引物/核苷酸/探針/聚合酶

• 水化緩沖液

• 凍干內(nèi)部擴(kuò)增對照

• 凍干陽性對照

• PCR級水

規(guī)格　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

結(jié)果評估　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

基于循環(huán)儀的特點對實時PCR結(jié)果進(jìn)行評估。

通常Ct＜40為陽性結(jié)果。Ct≥40為陰性結(jié)果。

所需消耗品　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

PCR反應(yīng)管

過程驗證和符合歐洲藥典2.6.7標(biāo)準(zhǔn)的可選項                                        

內(nèi)控DNA對照：4個小瓶，每瓶含內(nèi)部擴(kuò)增對照300μl（目錄號11-9905）

10CFU™高敏支原體標(biāo)準(zhǔn)品：包括了歐洲藥典2.6.7列出的所有支原體。

歐洲藥典2.6.7指出：“使用商業(yè)試劑盒時，試劑盒生產(chǎn)商提供的驗證文件可取代用戶自己的驗證。然而，對于試劑盒預(yù)期用途的性能（例如檢測限、穩(wěn)定性、其他類別細(xì)菌的交叉反應(yīng)），必須由用戶來證明。如果需要進(jìn)一步的幫助，請隨時與我們聯(lián)系。

所需實驗室設(shè)備　　　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

qPCR循環(huán)儀與FAM™和HEX™濾光片

可變微量移液器

適合1.5ml反應(yīng)管的臺式離心機

保質(zhì)期和儲存　　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

組分可以在+2至+8°C儲存至少12個月。再水化后，試劑必須儲存在-18°C。

介紹　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

Venor®GeM 支原體檢測試劑盒（qPCR法）簡稱Venor®GeM qEP，采用定量實時PCR（qPCR），可用于任何類型的熒光定量PCR儀，用于檢測熒光染料FAM™和HEX™。該試劑盒可快速可靠地篩選細(xì)胞培養(yǎng)上清液，適用于科研和工藝研發(fā)。檢測程序可以在3小時內(nèi)完成。該試劑盒符合歐洲藥典 2.6.7的要求。

通過擴(kuò)增高度保守的rRNA操縱子，更具體的是在支原體基因組中擴(kuò)增16S rRNA編碼區(qū)，特異性檢測支原體。在520nm處(FAM™通道)檢測到支原體特異性擴(kuò)增片段。該試劑盒包括引物和FAM™標(biāo)記的探針，能特異性檢測所有污染細(xì)胞和培養(yǎng)基的柔膜體物種，該引物/探針系統(tǒng)不擴(kuò)增真核DNA。

假陰性結(jié)果由PCR抑制劑引起或不適當(dāng)?shù)腄NA提取。通過加入到PCR預(yù)混液中的內(nèi)控對照可檢測是否存在假陰性。內(nèi)控對照的擴(kuò)增條帶在610nm處檢測（HEX ^TM通道）。

PCR類型　  　　　　  　  　  　  　  　  　  　  　

采用FAM™和HEX™標(biāo)記探針，基于TaqMan®的qPCR檢測

推薦使用/范圍　　　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

Venor®GeM qEP用于直接檢測細(xì)胞培養(yǎng)物和細(xì)胞培養(yǎng)基成分中的柔膜體（支原體、無膽甾原體、螺原體）污染物。

試劑盒組分　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　

• 凍干引物/核苷酸/探針/聚合酶

• 水化緩沖液

• 凍干內(nèi)部擴(kuò)增對照

• 凍干陽性對照

• PCR級水

規(guī)格　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

結(jié)果評估　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

基于循環(huán)儀的特點對實時PCR結(jié)果進(jìn)行評估。

通常Ct＜40為陽性結(jié)果。Ct≥40為陰性結(jié)果。

所需消耗品　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

PCR反應(yīng)管

過程驗證和符合歐洲藥典2.6.7標(biāo)準(zhǔn)的可選項                                        

內(nèi)控DNA對照：4個小瓶，每瓶含內(nèi)部擴(kuò)增對照300μl（目錄號11-9905）

10CFU™高敏支原體標(biāo)準(zhǔn)品：包括了歐洲藥典2.6.7列出的所有支原體。

歐洲藥典2.6.7指出：“使用商業(yè)試劑盒時，試劑盒生產(chǎn)商提供的驗證文件可取代用戶自己的驗證。然而，對于試劑盒預(yù)期用途的性能（例如檢測限、穩(wěn)定性、其他類別細(xì)菌的交叉反應(yīng)），必須由用戶來證明。如果需要進(jìn)一步的幫助，請隨時與我們聯(lián)系。

所需實驗室設(shè)備　　　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

qPCR循環(huán)儀與FAM™和HEX™濾光片

可變微量移液器

適合1.5ml反應(yīng)管的臺式離心機

保質(zhì)期和儲存　　　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

組分可以在+2至+8°C儲存至少12個月。再水化后，試劑必須儲存在-18°C。