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H6301-115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑
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  • H6301-115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑

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貨物所在地: 浙江杭州市
更新時(shí)間: 2024-10-30 21:00:07
期: 2024年10月30日--2025年4月30日
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑質(zhì)量控制參照USP28(美國(guó)藥典31版)和ISO-11138(標(biāo)準(zhǔn)化組織)使用菌種為Bacilus subtilis “5230“ATCC 35021.

詳細(xì)介紹

115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑
型號(hào)∶H6301
菌片種類∶枯草芽孢桿菌
菌片含菌量∶1×106以上
D值(min):1.84
蓋子顏色∶桔紅
規(guī)格(盒)∶100支
培養(yǎng)溫度(℃):25-39
有效期:2年
尺寸(mm):Φ8.5×H46.5
原理:
1.如果滅菌處理不*,殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液(含pH指示藥)則繁殖,代謝成酸,pH值降低,培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理*,芽孢全部死滅,培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。
2.本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙,該濾紙可通過(guò)蒸汽和氣體不通微生物,*適用于壓力蒸汽滅菌。
3.本品表面的標(biāo)簽持有化學(xué)指示的性能,便于確認(rèn)有否經(jīng)滅菌處理。
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑使用方法
1、在指示劑的標(biāo)簽上,用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標(biāo)注的事項(xiàng)。
2、將數(shù)支指示劑橫放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后,將指示劑取出,觀察指示劑上的化學(xué)標(biāo)簽變成黑色后,冷卻15分鐘以上至室溫。
4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內(nèi)部玻璃管夾碎,使菌片與培養(yǎng)液充分融合。
5、將指示劑放入的生物指示劑培養(yǎng)器,溫度調(diào)至25-39℃進(jìn)行培養(yǎng)。另取一支同批號(hào)未滅菌的指示劑同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng),以便對(duì)照使用。
6、培養(yǎng)完成且確認(rèn)好滅菌結(jié)果后,可將標(biāo)簽取下粘貼在記錄本留存。
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑注意點(diǎn)
1.使用前確認(rèn)產(chǎn)品是否完整,是否在有效期內(nèi),有效期2年。
2.生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。
3.被判定為滅菌失敗的及失效的干熱滅菌生物指示劑,請(qǐng)?jiān)诘蜏卣羝麥缇笤贄壍簟?br />結(jié)果判定
1. 指示劑培養(yǎng)48小時(shí)后,指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變,則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由藍(lán)綠色變成黃色 ,判定滅菌失敗,需重新滅菌。
2. 只有指示劑對(duì)照管呈陽(yáng)性,且對(duì)照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由藍(lán)綠色變成黃色,生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才有效。
3. 指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后,不用再繼續(xù)培養(yǎng)
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑特征
自含式生物指示劑培養(yǎng)簡(jiǎn)單,無(wú)需無(wú)菌操作;
自生產(chǎn)之日起,2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定,質(zhì)量可靠;
根據(jù)指示劑化學(xué)標(biāo)簽的顏色變化,可識(shí)別是否經(jīng)過(guò)滅菌;
指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本,方便作為滅菌記錄長(zhǎng)期保存;
經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養(yǎng),可確認(rèn)滅菌效果;
依據(jù)中國(guó)藥典、日本藥典、美國(guó)藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
保存
請(qǐng)?jiān)跍囟?-25℃、相對(duì)濕度20-80%RH條件下避光保存。

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