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數字化心電工作站PE-1201
產品名稱
數字化心電工作站
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PE-1801A、PE-1802A、PE-1803A、PE-1804A、PE-1201A、PE-1204A、PE-1201、PE-1203、PE-1204、PE-1205、PE-1206、PE-601、PE-604
結構及組成/主要組成成分
由心電采集盒、心電導聯(lián)線、加密鎖、USB數據線、OTG數據線、肢電極和胸電極及心電信號采集系統(tǒng)軟件組成。其中Windows心電信號采集系統(tǒng)軟件由心電數據采集模塊、心電數據回放模塊、病案管理模塊、報告打印模塊及系統(tǒng)設置模塊組成,載于U盤中,發(fā)布版本為V4;Android心電信號采集系統(tǒng)軟件由心電數據采集模塊、心電數據回放模塊、數據庫模塊、報告模塊及系統(tǒng)設置模塊組成,載于U盤中,發(fā)布版本為V3。
適用范圍/預期用途
用于醫(yī)療機構提取人體的心電波群,作臨床診斷和研究。
批準文號:粵械注準20172071360
有效期至:2027-08-07
數字化心電工作站PE-1201
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:粵械注準20172071360
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