妊高征監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)SD-Ⅱ-A

產(chǎn)品名稱

妊高征監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

SD-Ⅱ-A、SD-Ⅱ-B、SD-Ⅱ-F

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

結(jié)構(gòu)與組成:

該產(chǎn)品由主機(jī)、串口連接線、脈搏壓力傳感器、工作軟件組成。與系統(tǒng)工作輔助設(shè)備：打印機(jī)、電腦配合使用，主機(jī)與系統(tǒng)工作輔助設(shè)備通過光電進(jìn)行隔離。屬于I 類、BF型、普通設(shè)備(不防進(jìn)液的封閉設(shè)備) 。安全性能符合《GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》的要求。電源電壓：AC220±10%，50±1（Hz），消耗功率：≤50VA。各型號(hào)配置見附表。

性能:

1、該產(chǎn)品通過傳感器檢測(cè)橈動(dòng)脈壓力信號(hào)，根據(jù)生物醫(yī)學(xué)理論模型，計(jì)算出26項(xiàng)人體心腦血管系統(tǒng)生理參數(shù)：妊高征指數(shù)RI、胎兒發(fā)育指數(shù)FGI、平均壓MAP、收縮壓SYS、舒張壓DIA、脈率PR、動(dòng)脈壓差DP、每分鐘輸出量CO、每博心博量SV、左心室有效泵力Vpe、心臟指數(shù)CI、心博指數(shù)SI、心肌耗氧量HOV、心肌血液供耗率HOL、波形系數(shù)K、外周血管阻力TR、肺循環(huán)阻力PAR、肺動(dòng)脈楔壓PAP、血管順應(yīng)性AC、微循環(huán)半更新時(shí)間ALT、微循環(huán)半更新率ALK、微循環(huán)滯留時(shí)間TM、全血粘度V、有效血容量BV體重指數(shù)WI、體表面積Q。醫(yī)生可參考各項(xiàng)生理參數(shù)值對(duì)孕婦進(jìn)行妊高征的監(jiān)測(cè)和預(yù)判。

2、放大倍數(shù)：增益可調(diào)，最大增益≥500。

3、通過隨機(jī)軟件可完成波形監(jiān)視、參數(shù)讀取、患者檔案的管理。

適用范圍/預(yù)期用途

1、用于妊高征的預(yù)測(cè)，有助于早期識(shí)別妊高征的亞臨床階段。2、用于妊高征的監(jiān)測(cè)分析和療效評(píng)價(jià)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

環(huán)境溫度－40～55℃ 相對(duì)濕度≦95% 大氣壓力86～106（kPa）

批準(zhǔn)文號(hào)：滇械注準(zhǔn)20192070076

有效期至：2024-12-29

妊高征監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)SD-Ⅱ-A