非順應性球囊擴張導管

產(chǎn)品名稱

非順應性球囊擴張導管

管理類別

第三類

型號規(guī)格

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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品主要由襯絲、末端管、內(nèi)管、球囊、顯影環(huán)、遠外管、海波管組件、導管座組成。球囊與遠外管表面涂覆有親水涂層溶液，導管座與海波管采用紫外固化膠粘接。 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍/預期用途

非順應性球囊擴張導管適用于擴張冠狀動脈主干側(cè)枝的狹窄部分病變，改善心肌的供血情況；也用于支架植入后擴張。

在球囊的眾多性能中，順應性(Compliant)決定了球囊材料的選擇，以及擴張的效果。大體上可以分為如下：

非順應性（Non）

半順應性 （Semi）

順應性

超級順應性 （Super）

其中前兩種可當作一類，后兩種也是一種同類的延伸。

順應性：可以簡單的理解為球囊直徑會按照一個比例，隨著外部壓力的增大而增大。其中球囊的直徑可能超過臨床的安全尺寸。

非順應性：球囊直徑在到達一個值后，無論外部壓力如何變化，都將保持該值（在血管內(nèi)的柔韌性弱）。

而半順應性的直徑變化邏輯與非順應性一致的，只是它的工作壓范圍更大些。

批準文號：國械注準20193030954

有效期至：2024-12-03

非順應性球囊擴張導管