施愛德一次性腹腔鏡用穿刺器

產(chǎn)品名稱

一次性腹腔鏡用穿刺器

管理類別

第二類

型號規(guī)格

見附表1。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由穿刺針（頭段由聚碳酸酯制成）、穿刺套管（頭段由不銹鋼+聚碳酸酯/聚碳酸酯制成）、阻氣閥、密封蓋、手柄后蓋和注氣閥組成，限位器作為選配組件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。

適用范圍/預(yù)期用途

與內(nèi)窺鏡配套使用，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對人體腹部組織穿刺并建立腹腔通道。

施愛德一次性腹腔鏡用穿刺器是一種用于腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療器材。它主要用于在腹腔鏡手術(shù)中對人體腹部組織進行穿刺，并建立腹腔通道，以便內(nèi)窺鏡和其他手術(shù)器械能夠進入腹腔進行操作。

這種穿刺器通常由穿刺針、穿刺套管、限位器、阻氣閥、密封蓋、手柄后蓋和注氣閥等部件組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌，以確保手術(shù)的安全性。

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的這類穿刺器曾因密封性和阻氣性指標(biāo)不符合要求而進行過召回。這表明企業(yè)在質(zhì)量控制方面可能存在一些問題，但也顯示了企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的重視。

在選擇和使用一次性腹腔鏡用穿刺器時，應(yīng)確保其符合相關(guān)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，并在專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下進行操作。