產(chǎn)品名稱

超聲手術(shù)系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)、手柄、刀具、腳踏開關(guān)及附件組成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、

吸引手柄、止血手柄、清創(chuàng)手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清創(chuàng)刀具。超聲止血刀具是以非無菌和無菌方式提供（其中HS5P、HS5PSS

、HS5PTT型號的超聲止血刀具為一次性使用），無菌提供時(shí)以環(huán)氧乙烷滅菌；手柄和其他刀具非無菌，使用前需滅菌，其中超聲切骨刀具在滅菌后限一次性使用不可重復(fù)消毒滅菌。型號表見附頁。

適用范圍/預(yù)期用途

配合不同的手柄可實(shí)現(xiàn)不同的臨床用途，包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能（CUSA）、超聲清創(chuàng)功能、超聲骨科功能，詳見注冊證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù)，用于腦部（硬腦膜、骨及鈣化灶除外）及肝臟（韌帶及鈣化灶除外）進(jìn)行破碎、沖洗、吸引，清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。

高清晰度的影像顯示：系統(tǒng)具有高分辨率的超聲成像功能，可以清晰顯示患者的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確定位手術(shù)目標(biāo)。

精準(zhǔn)的定位功能：利用超聲波技術(shù)，系統(tǒng)可以在手術(shù)過程中動態(tài)監(jiān)測手術(shù)區(qū)域的變化，確保手術(shù)的準(zhǔn)確性和安全性。

智能化的操作界面：系統(tǒng)配備了智能化的操作界面，可以根據(jù)不同手術(shù)需求進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置，提高手術(shù)的效率和成功率。

多種手術(shù)工具：系統(tǒng)配備了先進(jìn)的手術(shù)工具，如超聲探頭和微創(chuàng)手術(shù)器械，可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的手術(shù)操作，減少對患者的傷害和恢復(fù)時(shí)間。

模塊化設(shè)計(jì)：系統(tǒng)采用模塊化的設(shè)計(jì)理念，集成了超聲止血刀、超聲骨刀、超聲吸引刀和超聲清創(chuàng)刀四種模塊，可根據(jù)手術(shù)的不同需要進(jìn)行選配。全模塊集成后，可實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用，方便術(shù)中器械更換，有效降低醫(yī)療成本。

應(yīng)用廣泛：速邁超聲手術(shù)系統(tǒng)被廣泛用于各種手術(shù)領(lǐng)域，如神經(jīng)外科、泌尿外科、胸外科等。不同模塊適用于不同的手術(shù)需求，例如止血模塊適用于開放性或內(nèi)窺鏡下需要控制出血的軟組織切開手術(shù)，骨科模塊適用于脊柱外科、神經(jīng)外科、頜面外科等。

售后服務(wù)保障：建議醫(yī)院選擇度高、售后服務(wù)好的品牌，以確保設(shè)備的質(zhì)量和售后保障。