使用庫存組件可以讓設計人員集中于產(chǎn)品創(chuàng)新，同時可依賴供應商在工具、效率和監(jiān)管合規(guī)上的投資 。

醫(yī)療器械設計人員在不斷地努力創(chuàng)新。新的想法將帶來新產(chǎn)品上市、新療法、新市場和新顧客。

但為了創(chuàng)新，是否設計人員就需要在每一個組件上都要從零開始呢？

也許未必。供應商的庫存組件可以讓設計師廣泛地探索各種各樣的已有的樣品和材料，同時可從供應商在工裝、效率和監(jiān)管的合規(guī)性上的投資中受益。

止血閥門

下述使用庫存組件的6項潛在結(jié)果能幫助設計人員把精力放在創(chuàng)新上：

1、騰出時間和預算把精力集中在開發(fā)產(chǎn)品而不是開發(fā)零件

"在由公司提供庫存組件這種做法開始以前，除了需要設計核心產(chǎn)品以外，產(chǎn)品設計人員還需要設計可能用到的各種各樣的組件," Qosina的銷售與市場副總裁 Scott Herskovitz 說。"（他們）得創(chuàng)造工具和制造組件。制作工具可耗費上千美元，但為組件制作的工具只運行一天就能滿足一整年生產(chǎn)流程的需求。"

像Qosina 這樣的庫存組件提供者將許多客戶的這些組件的用法聚集到了一起，從而將任意一家廠商所需的投資降到zui低，" 他解釋道。"各公司從 Qosina 采購能免去他們?yōu)樽约旱慕M件制作工具的成本，并能立即收到來自庫存的貨品。"

2、更短的時間，嘗試更多的選擇

適配器

設計人員在產(chǎn)品設計階段還可以嘗試不同的庫存組件。"Qosina 提供大多數(shù)產(chǎn)品的免費樣品，這樣在原型設計和研發(fā)期間就可以使用這些樣品進行測試，從而減少了產(chǎn)品從開發(fā)到上市的時間," Herskovitz 說道。"我們倉庫里有超過 5,000 種 SKUs 存貨，可為我們的研發(fā)客戶提供單個組件用于審查，100 個組件用于試樣和原型設計，幾千到數(shù)以百萬計的組件用于產(chǎn)品線生產(chǎn)。憑借可供選擇的數(shù)以千計的庫存組件（從連接器到配套蓋），設計人員“在創(chuàng)新和迭代設計*解決方案時有了更多的選項," 他補充道。

此外，"設計人員可把 Qosina 當作他們的一站式組件商店而無需糾結(jié)為一個項目采用多個不同的組件來源，從而可輕易地精簡他們的供貨廠商名單。"

3、受益于"眾包"

客戶的想法有時候會變成庫存組件。"我們聽取他們的關注點或建議并遵循行業(yè)趨勢," 他說道。"除了在內(nèi)部開發(fā)新產(chǎn)品，我們的產(chǎn)品開發(fā)團隊還與客戶合作改進現(xiàn)有的組件，或按確切的規(guī)格生產(chǎn)全新的東西。如果不是客戶的所有，我們可能會將客戶的產(chǎn)品作為存貨項目加入到我們的產(chǎn)品目錄中。"

終端用戶的需求也促進了庫存的增加。Herskovitz 表示，Qosina 是腸內(nèi)器械供應商協(xié)會(GEDSA)的成員，該協(xié)會的任務是促進圍繞安全的舉措和優(yōu)化腸內(nèi)喂養(yǎng)和連接產(chǎn)品的交付。"為努力改善患者安全，Qosina 向其存貨目錄增加了許多 ENFit 產(chǎn)品," 他說道，并解釋稱 ENFit 是一系列符合 ISO 80369-3 標準的腸飼連接器。該標準由標準化組織制訂，用來降低液體和氣體醫(yī)療應用中小口徑錯誤連接的風險。"Qosina 繼續(xù)擴張其 ENFit 產(chǎn)品線以滿足客戶的腸用產(chǎn)品項目需求，并有能力改進任何現(xiàn)有的組件或制作新的工具來迎合確切的要求。"

ENFit 產(chǎn)品線

Qosina 還是生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)的成員。該聯(lián)盟鼓勵采用在生物藥品和疫苗的生產(chǎn)中所用的一次性生產(chǎn)技術。Qosina 將根據(jù)行業(yè)趨勢繼續(xù)增加新的生物工藝組件，Herskovitz 說道。

4、取得科學的支持

通過庫存組件供應商的努力還可以探索材料的備選方案。"DEHP、BPA 等鄰苯二甲酸酯和塑化劑、乳膠和原材料中所用的動物來源物質(zhì)可造成材料相容性和浸瀝方面的問題," Herskovitz 說道。"Qosina 提供一些無 DEHP、無 BPA、無乳膠和無動物來源物質(zhì)的產(chǎn)品。我們用安全資料表、技術資料表和相容性信息等完整的文件來解決我們顧客的疑問和擔憂，以確保我們的顧客確認用于其項目的材料資質(zhì)。”

他補充道，設計人員會收到詳細的組件圖紙和材料規(guī)格，使他們能輕松地將組件融入其設計中，并符合政府法規(guī)要求。

5、變得更有效率

設計人員可得益于供應商為取得存貨和履行方面的效率而作的不懈努力。"Qosina 每天都收到數(shù)以百計的產(chǎn)品樣本請求。為滿足這些需求，我們購進了一個垂直升降模塊(VLM)，該模塊是一種密閉的倉儲系統(tǒng)，具有與傳統(tǒng)的料倉儲存方法相同的零件和存貨清單數(shù)量，但所需的占地面積則要小得多," 他說道。"我們的 VLM 能容納估計 10,000 種組件，它含有垂直安排的托盤，并用計算機控制將帶有儲存零件的托盤交付到工作臺，讓操作員揀料。自從有了該 VLM，我們的訂單準備過程變得更有生產(chǎn)率和效率，并能更快地響應客戶。"

6、獲得合規(guī)性方面的幫助

來自Qosina的管路

Qosina 取得了*的 ISO 13485 標準認證，該標準為提供醫(yī)療器械、組件及相關服務的組織規(guī)定了質(zhì)量管理系統(tǒng)要求。"該認證使我們的客戶對我們符合其質(zhì)量、安全和合規(guī)性承諾的能力有了更大的信心," Herskovitz 說道。"Qosina 還通過了 ISO 9001 和 ISO 14001 認證，并致力于維持和持續(xù)改善其質(zhì)量和環(huán)境系統(tǒng)。"

公司還規(guī)劃擴建其潔凈室設施。"Qosina 有專門的通過 ISO 14644-1 認證的 8 級潔凈室（以前的 100,000 級）組裝區(qū)，可按要求用于產(chǎn)品重新裝配," 他說道。"今年我們計劃建設一個更大的潔凈室，使我們能更有效率地確保在潔凈室中生產(chǎn)的產(chǎn)品不因取樣或重新包裝而受損。"

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