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詳細介紹
?中空纖維生物反應器XCELLERATOR?
可擴展易操作
快速設置實驗方案，觸摸屏編輯。
體外診斷，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定。
每月產生100 – 300gm的產品。
可匹配6個2.1 m2 或 10個 2.1 m2 生物反應器培養(yǎng)皿。
Xcellerator自動化的中空纖維生物反應器系統(tǒng)可以應用到大規(guī)模粘附和懸浮細胞系以及細胞產物的擴增，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。該系統(tǒng)適用于生產方案已確立且目前需要更大批的細胞或細胞來源批次產品的學術研究實驗室。Xcellerator也適用于大規(guī)模診斷和治療級別生物制劑生產。
Xcellerator是從Biovest AutovaxID®或Maximizer® 系統(tǒng)中跨越的一步,也用于生產常規(guī)生物制劑，但是小規(guī)模的。
像AutovaxID一樣， Xcellerator包含一個內部冰箱，用于上清液的存儲，可以使用局域網連接，通過遠程操作完成，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定，進行體外診斷研究。盡管其具備大規(guī)模生產的能力，Xcellerator操作系統(tǒng)只需要標準的實驗室工具,包括100%的二氧化碳和插座。
6.1 優(yōu)點
1）生產的可擴展性
在孵化器的核心，Xcellerator能夠安置6個或10個2.1平方米生物反應器培養(yǎng)皿。在一起內部安置1個或2個生物反應器培養(yǎng)皿，當生產需要超過實際生產，從Biovest臺式系統(tǒng)擴展。Xcellerator很容易實現(xiàn)每月大輸出為100 - 300克的產品
根據(jù)使用的培養(yǎng)皿，Xcellerator總收率等同于:
一個480-1600 L 按批投料的生物反應器或從Biovest臺式系統(tǒng)擴展6-20倍的產品
2）Automated controls自動控制
落地式Xcellerator系統(tǒng)包含封閉的孵化器、冰箱隔間和一個泵面板;這些功能是自動控制和觸摸屏調節(jié)的。孵化器Xcellerator支持兩個獨立的空間和計算機控制的流程可以通過web瀏覽器遠程操作。
此外，Xcellerator系統(tǒng)自動控制pH值、孵化器和冰箱溫度和組織灌注率。系統(tǒng)可以被編程為連續(xù)或一批收獲模式，由操作者的偏好決定。
3）節(jié)約了成本和時間
Xcellerator利用中空纖維生物反應器盒，不需要常規(guī)細胞通道或更換培養(yǎng)基。這意味著：盡管Xcellerator生產能力很強大，但其培養(yǎng)簡單、廉價且靜態(tài)細胞培養(yǎng)瓶玻璃瓶或滾動培養(yǎng)瓶易得。這壓縮了擴增時間、降低了復雜性和成本。
由于減少了培養(yǎng)基和控制的要求，以為例，Xcellerator中空纖維生物反應器系統(tǒng)，單克隆抗體生產成本從每克300美元減少到僅僅是每克66美元。
生產運行，一旦啟動，會持續(xù)數(shù)月之久，而不是以天計。收集的條件培養(yǎng)基是高度濃縮的液體,甚至在儀器收集的制冷裝置中可以自動凈化。減少了耗時的后期濃縮和凈化。
后，由于中空纖維生物反應器盒是一次性的，不需要清潔，生產周轉的速度更快。
另外：本儀器不需要購買額外的泵，僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構建，根據(jù)細胞的生產能力及客戶期望的生產規(guī)模購買耗材即可進行儀器的運行。
3）低污染風險
安置在Xcellerator內的中空纖維生物反應器內一次性用品是無菌，密封和獨立的。與攪拌釜生物反應器不同，必須不斷地進行細胞傳代和更換培養(yǎng)基，接種細胞時也不需要接觸內部的盒。這意味著細胞或產品污染的風險顯著降低。
6.3 性能指標
儀器 XCELLERATORTM
規(guī)模 大規(guī)模(AutovaxID® and MaximizerTM systems的20倍)
代替物 攪拌池的生物反應器，WAVETM
生成物 同時存在的1-2 細胞株產物
自動化 pH，孵育器盒冰箱溫度，ICS & ECS 灌注率，組織灌注率
亮點 等同于1,600-L 按批投料的生產量，一次性用的培養(yǎng)皿，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定，遠程指導和控制
需要的儀器 CO2 供給，100-240 VAC，局域網連接
6.4 零件
培養(yǎng)平臺 & 耗材描述
600099-221 6個 2.1 m2生物反應器培養(yǎng)皿
600269-221 10個 2.1 m2生物反應器培養(yǎng)皿
600100-072 1/16” x 72” 管道延長線 (無菌，一次性)
600101-072 1/8” x 72” 管道延長線(無菌，一次性)
600102-072 3/16” 管道延長線(無菌，一次性)
600310-000 一次性pH 探針套裝(無菌，一次性)
4192-001 溶氧探頭Re-membraning工具包
103037-000 pH 探針，耐壓，可重復使用
備用 描述
1825-000 與魯爾接口相匹配的0.2微米排氣過濾器，未經滅菌 (50包)
3033-000 白色無菌保護器透氣塞，無菌 （低10個)
103042-000 pH 探針線
103047-000 pH 儲存液，250 ml
600311-000 一次性的pH 探針套裝固定裝置，可重復利用。(僅與 600305-000配套使用)
3909-000 溶氧探針線
400831-000 溶氧探針和電解液
600054-000 溶氧耐壓線(包2)
600057-000 溶氧探針箱
5330-000 溶氧探頭備用o形環(huán)
5145-420 循環(huán)溫度探針
2363-000 孵育氣體管道 (IC, EC & GEX In)
400895-000 Xcellerator操作手冊(包括儀器購買)
4197-000 14號 泵頭
4198-000 16號 泵頭
600034-000 18號泵頭
102307-000 36號泵頭
102064-000 與14、16和18號泵頭相匹配的白色墊圈 (12包)
400114-000 Pump Head Gang Screw, One each
400148-000 泵頭螺絲 (3個)
400836-000 與2 L PETG瓶匹配的移植帽組裝，無菌
400840-000 帶有帽組裝的2L PETG 瓶，無菌
400842-000 帶有帽組裝的250 ml聚碳酸酯瓶，無菌
600013-000 中號培養(yǎng)基瓶，0.5 L (4包)
600014-000 中號培養(yǎng)基瓶，1 L (4包)
600015-000 中號培養(yǎng)基瓶，2 L (4包)
600016-000 中號培養(yǎng)基瓶，5 L (4包)
600017-000 中號培養(yǎng)基瓶，10 L (4包)
600018-000 與0.5 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600019-000 與1 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600020-000 與2 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600021-000 與5 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600022-000 與10 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600023-000 培養(yǎng)基瓶萬能匹配瓶蓋 (4包)
600061-000 瓶和蓋的啟動包
中空纖維生物反應器XCELLERATOR?
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