化工儀器網(wǎng)
詳細介紹
CCC品牌灌注中空纖維生物反應器Maximizer
實現(xiàn)高密度細胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基
輕松進行常用蛋白質自動化生產(chǎn)
每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物
可與生物反應器培養(yǎng)皿相匹配：單個 1.5 m2 或 2.1 m2生物反應器；12個1.5 m2 生物反應器或12個 2.1 m2生物反應器
MAXIMIZER是一種自動臺式生物反應器系統(tǒng)，支持半工業(yè)規(guī)模過程開發(fā)和來源于貼壁或懸浮細胞日常顆粒生產(chǎn)，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
本自動化系統(tǒng)是學術研究和制藥實驗室的理想選擇，他們可利用此優(yōu)化細胞培養(yǎng)流程,生產(chǎn)大規(guī)模數(shù)量的細胞或細胞中期產(chǎn)品，其規(guī)模相當于160 - L 按批投料的生物反應器。
MAXIMIZER裝置獨立的孵化器和泵面板,實現(xiàn)從小型到中型生產(chǎn)Multi-6™系統(tǒng)跨越的環(huán)節(jié)。它可以進行懸浮或貼壁細胞的常規(guī)培養(yǎng)，只需要不到 2英尺的空間，一個插座，和100%的二氧化碳，在常規(guī)細胞培養(yǎng)實驗室即完成構建。
MAXIMIZER系統(tǒng)的生產(chǎn)能力相當于160 – L按批投料生物反應器，但避免了所有常見的弊端和成本系統(tǒng)，包括冗長的細胞傳代和更換培養(yǎng)基。
MAXIMIZER每月可生產(chǎn)高達10 ~ 30克或每天1克的產(chǎn)品，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒
MAXIMIZER內部系統(tǒng)構成及作用：
MAXIMIZER流程圖包含兩個流體電路連接到生物反應器，如下所示。兩個流體電路是集成電路(IC)和擴展電路(EC), 分別連接到非細胞側和細胞側生物反應器。
作為培養(yǎng)基的蓄積池，集成電路通過IC空間循環(huán)培養(yǎng)基，同時還作為新鮮培養(yǎng)基和消耗的培養(yǎng)基的容器 (流出)。
該電路還包括循環(huán)泵和氣體換熱器(GEX)，使得pH值得到控制并使細胞培養(yǎng)基得到氧化。當培養(yǎng)基離開氣體交換器，其相對于空氣氧化作用已經(jīng)達到接近飽和。從那里、它移動到生物反應器內內部、腔或半通透的中空纖維中。
IC Factor 1線是可選的，可以控制pH值或轉運一個或多個低分子化合物如葡萄糖、谷氨酸鹽、氨基酸等。IC Factor 2線也是可選的，可以用來轉運一個或多個低分子量化合物。
EC包括膨脹室，該室裝有生物反應器EC空間剩余的培養(yǎng)基。EC 包括生物反應器本身的EC空間，分布在中空纖維周圍的區(qū)域，由多孔纖維壁腔分開。
收集容器收集包含細胞分泌的液體產(chǎn)品。Factor 3線轉運通常包括生長因子如血清或蛋白質補充劑的細胞培養(yǎng)基，由于這些補充劑都是高分子量的，他們不通過纖維的微孔壁，必須通過直接輸送到EC空間。生長補充物在這個部位的滯留導致整個生產(chǎn)運行中需要少量昂貴的組件。
5.1 優(yōu)點
1）節(jié)省勞力和成本
MAXIMIZER配備有一個獨立的孵化器和已程序化的培養(yǎng)基泵，可自動控制pH值。這臺儀器可連續(xù)收獲和實現(xiàn)批處理模式。這些關鍵功能允許無人值守操作達到數(shù)天到數(shù)周, 與費力的細胞培養(yǎng)或運行操作復雜的饋料式生物反應器相比，技術人員可執(zhí)行更有價值的任務。生物反應器運行時間短，需要頻繁的停機時間/周轉時間，使他們效率不高且耗費成本。
MAXIMIZER也可產(chǎn)生濃縮的和可選擇性的澄清上清液，為下游處理做好準備。與其他的生物反應器相比，節(jié)省了由操作額外的儀器耗費時間、成本。
因為這些儀器的特點，維護和操作成本顯著低于具有攪拌池的生物反應器。以生產(chǎn)單克隆抗體的一個例子為例，與160 L 按批投料的生物反應器相比，運營成本為300美元/克， 操作MAXIMIZER的成本只有66美元/克。
2）低污染風險
等同于大量細胞培養(yǎng)方法如攪拌釜生物反應器，必須定期開啟， 這些常規(guī)操作不僅增加工
人員的工作量,也增加污染的風險。.
因為MAXIMIZER使用中空纖維生物反應器培養(yǎng)皿，這些培養(yǎng)皿是獨立包裝密封的，污染風險極小。再者， 培養(yǎng)皿出廠即是無菌一次性的,使用前后不需時間清洗或高壓蒸汽。這意味著將縮短從初接種到終產(chǎn)品的周期。
另外：本儀器不需要購買額外的泵，僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構建，根據(jù)細胞的生產(chǎn)能力及客戶期望的生產(chǎn)規(guī)模購買耗材即可進行儀器的運行。
5.2 性能指標
儀器 MAXIMIZER
規(guī)模 預實驗到大型生產(chǎn)
替代物 攪拌式培養(yǎng)瓶，滾動培養(yǎng)瓶， WAVETM，攪拌槽，填充床
生成物 每次一種細胞的產(chǎn)物
自動化 pH，孵箱 & 冰箱溫度， IC & EC空間灌注率，組織灌注率
需要儀器 CO2 供給，100-240 VAC
產(chǎn)量 10-30 gm/月
5.3 零件
培養(yǎng)平臺 & 耗材描述
600058-215 單個 1.5 m2 生物反應器培養(yǎng)皿
600058-221 單個 2.1 m2生物反應器培養(yǎng)皿
600068-215 12個 1.5 m2生物反應器培養(yǎng)皿
600068-221 12個 2.1 m2生物反應器培養(yǎng)皿
600100-072 1/16” x 72” 管道延長線 (無菌，一次性)
600101-072 1/8” x 72” 管道延長線 (無菌，一次性)
600305-000 一次性pH 探針套裝(無菌，一次性；需要600306-000)
600063-000 相關培養(yǎng)基過濾器, 小號(無菌，每個包裝一個，共四個)
600063-001 相關培養(yǎng)基過濾器, 大號(無菌，每個包裝一個，共四個)
4192-001 溶氧探頭Re-membraning工具包
配件 描述
600095-000 ACULINK-DATA LOG®, Single MAXIMIZER Version (printer replacement)
600096-000 ACULINK-DATA LOG® (printer replacement) (100 & 120 VAC)
備件 描述
1825-000 與魯爾接口相匹配的0.2微米排氣過濾器，未經(jīng)滅菌 (50包)
3033-000 白色無菌保護器透氣塞，無菌 （低10個)
103037-000 pH 探針，耐壓，可重復使用
103047-000 pH 儲存，250 ml
401090-000 pH探針線
600298-000 pH Probe 箱
600306-000 一次性的pH 探針套裝固定裝置，可重復利用。(僅與 600305-000配套使用)
3923-000 溶氧探針線
400831-000 溶氧探針和電解液
600054-000 溶解氧高壓管 ( 2包)
600057-000 溶氧探針箱
5330-000 溶氧探頭備用o形環(huán)
400136-000 MAXIMIZER 操作手冊 (包括設備采購手冊)
400137-240 循環(huán)溫度探針
400148-000 波紋管泵螺絲和耦合器(3件)
600156-000 孵化器氣體線(氣體進線，氣體出線，IC & EC)
4197-000 14號泵頭
4198-000 16號泵頭
102064-000 泵頭的白色墊圈，每個泵頭需要2個 (12包)
400836-000 與2 L PETG瓶匹配的移植帽組裝，無菌
400840-000 帶有帽組裝的2L PETG 瓶，無菌
400842-000 帶有帽組裝的250 ml聚碳酸酯瓶，無菌
600013-000 中號培養(yǎng)基瓶，0.5 L (4包)
600014-000 中號培養(yǎng)基瓶，2 L (4包)
600016-000 中號培養(yǎng)基瓶，5 L (4包)
600017-000 中號培養(yǎng)基瓶，10 L (4包)
600018-000 與0.5 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600019-000 與1 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600020-000 與5 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600022-000 與10 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600023-000 培養(yǎng)基瓶萬能匹配瓶蓋 (4包)
600061-000 瓶和蓋的啟動包
CCC品牌灌注中空纖維生物反應器Maximizer
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