C3自動化中型單克隆抗體生產(chǎn)系統(tǒng):從科研到商業(yè)規(guī)?？贵w和蛋白質(zhì)生產(chǎn)：一次性、連續(xù)處理、灌注式生物反應(yīng)器生產(chǎn)全細胞和細胞提取物的細胞系擴展服務(wù)，符合gmp的生產(chǎn)設(shè)施中的上下游cmo服務(wù)。

C3自動化中型單克隆抗體生產(chǎn)系統(tǒng)

C3自動化中型單克隆抗體生產(chǎn)系統(tǒng)

特征：

自動化，易操作

快速實驗方案設(shè)定和觸屏編輯

FDA認證的體外診斷儀器

每月可生產(chǎn)0.1-15 gm的產(chǎn)物

可與標準的培養(yǎng)器皿匹配: 單個 1.1 m² 或 2.1 m²生物反應(yīng)器；單個1.1 m² 生物反應(yīng)器或3個 0.5 m²生物反應(yīng)器

  優(yōu)點

1）自動擴展

由于這臺儀器的構(gòu)造是可擴展的且自動化的細胞培養(yǎng)平臺，x提供很多好處包括減少工作人員的時間和勞動，快速周轉(zhuǎn)并且很容易過渡到其他Biovest生物反應(yīng)器工具。不需要耗時的細胞傳代和更換培養(yǎng)基。同時，自動調(diào)整pH值、孵化器和冰箱溫度,乳酸水平，IC和EC空間自動灌注。

當細胞接種到x中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)，每月僅需10個小時即可維持這些細胞的生長，因為它內(nèi)置的web瀏覽器控制，x甚至可以遠程操作。

2）細胞培養(yǎng)密度高

中空纖維生物反應(yīng)器輕易替代繁瑣和低細胞密度T-flasks，滾瓶培養(yǎng)瓶，帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器。僅使用一聽蘇打水大小的一個x中空纖維生物反應(yīng)器, 可以種植和維護大約2×10¹¹的細胞。相比之下，10000 L帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器,占據(jù)整個房間的空間,僅能生成多5 x 10¹²細胞。

3）自動ICS和ECS灌注

低分子量的營養(yǎng)和代謝廢物的清除通過IC灌注空間完成，這是Biovest所有的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)一個基本功能。在x儀器中，當使用培養(yǎng)基(MP)和流出泵(OP)時，IC空間灌注是一個自動化的過程。高分子量生長補充劑的轉(zhuǎn)運和上清的收集是通過EC 灌注空間, 這是所有x中空纖維的生物反應(yīng)器系統(tǒng)另一個基本功能。

AutovaxID ，使用FP和收獲泵(HP) ，EC空間灌注是一個自動化的過程。

性能指標

儀器            x

規(guī)模            小到中型

替代物         T-flasks 、spinner flasks、 滾動培養(yǎng)瓶、WAVETM

生成物          可同時生產(chǎn)1-2種細胞系產(chǎn)物

自動化          pH，孵箱溫度， 乳酸水平，IC & EC 空間灌注

亮點            觸摸屏用戶界面，Web 瀏覽器遠程控制，內(nèi)部冰箱

需要儀器   CO₂ 供應(yīng)， 100-240 VAC，一個Masterflex®泵系統(tǒng)，局域網(wǎng)連接

產(chǎn)量           0.1-15 gm/月