首頁 >> 公司動(dòng)態(tài) >> 我國(guó)轉(zhuǎn)基因大米初次在境外獲得食用許可
這一次,曾經(jīng)飽受爭(zhēng)議的中國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻帶來了好消息。1月20日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公布該局關(guān)于華中農(nóng)業(yè)大學(xué)(以下簡(jiǎn)稱“華農(nóng)”)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號(hào)”安全性和營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告咨詢的卷宗及相關(guān)信函,稱已完成對(duì)“華恢1號(hào)”安全性評(píng)價(jià)的咨詢。
北京時(shí)間2018年1月20日,美國(guó)食品和藥品管理局(US FDA)網(wǎng)頁公布了該局對(duì)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號(hào)”安全性和營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告咨詢的卷宗及相關(guān)信函,通知華中農(nóng)業(yè)大學(xué)該局已完成對(duì)“華恢1號(hào)”安全性評(píng)價(jià)的咨詢。
根據(jù)該函件的精神,F(xiàn)DA認(rèn)同華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的關(guān)于“華恢1號(hào)”的安全性評(píng)價(jià)的資料,認(rèn)為來源于“華恢1號(hào)”稻米無論是作為人類食品還是動(dòng)物飼料在安全性、營(yíng)養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實(shí)質(zhì)差異。
這是由中國(guó)境內(nèi)研發(fā)單位培育的轉(zhuǎn)基因主糧產(chǎn)品在境外獲得食用許可。經(jīng)過近10年的安全性評(píng)價(jià),農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號(hào)”和該校培育的另外一個(gè)轉(zhuǎn)基因水稻品種“Bt汕優(yōu)63”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書。這是我國(guó)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)應(yīng)用安全證書,因其對(duì)環(huán)境和人體的影響尚無法*明確,曾引發(fā)多輪討論熱潮而飽受爭(zhēng)議,張啟發(fā)和他的團(tuán)隊(duì)也成為聲討對(duì)象,該品系一直未能在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。2014年證書到期后,續(xù)申請(qǐng)獲批。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部提供的“非食用—間接食用—直接食用”轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化路線圖,轉(zhuǎn)基因水稻的產(chǎn)業(yè)化次序被置于玉米和大豆之后,這導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因水稻在的產(chǎn)業(yè)化形勢(shì)并不樂觀。
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)隨之將目光投向了對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品態(tài)度更加開放的美國(guó),希望以此實(shí)現(xiàn)突破。美國(guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個(gè)部門監(jiān)管,即食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),環(huán)保署(EPA)以及農(nóng)業(yè)部(USDA),其中FDA主要負(fù)責(zé)上市前的自愿咨詢程序,雖然FDA的咨詢程序是自愿的,但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費(fèi)者的認(rèn)可,一般都會(huì)與FDA進(jìn)行上市前的咨詢程序。EPA負(fù)責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留*以及接觸允許殘留*。
FDA于2016年6月13日正式收到來自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的安全應(yīng)用申請(qǐng)(受理編號(hào)BNF000156),華中農(nóng)業(yè)大學(xué)在后續(xù)提交了來自EPA和一些其他的補(bǔ)充文件。華中農(nóng)業(yè)大學(xué)咨詢了EPA, EPA在給華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的回信中申明:“‘華恢1號(hào)’所含的殺蟲蛋白Cry1Ab1Ac適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護(hù)法40 CFR 174.510法條中對(duì)Cry1Ac的殘留*豁免”。
據(jù)介紹,殘留*是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的大殘留值,而殘留*豁免是指不需要設(shè)定大殘留值,EPA回信中提到對(duì)“華恢1號(hào)”所含有Bt蛋白的殘留*豁免,即不設(shè)大殘留量,并免于在EPA登記。
轉(zhuǎn)基因水稻,是指通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)將不同品種水稻或近緣物種的抗蟲基因、抗病基因等導(dǎo)入某種水稻基因組內(nèi)培育出的水稻品種。如:BT63轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻等。轉(zhuǎn)基因水稻的研究開始于20世紀(jì)后期。21世紀(jì)初期,學(xué)術(shù)界對(duì)轉(zhuǎn)基因水稻研究的必要性及商業(yè)化一直存在爭(zhēng)議。
“綠色和平”農(nóng)業(yè)與食品部負(fù)責(zé)人俞江麗說,“綠色和平”一直反對(duì)轉(zhuǎn)基因水稻在中國(guó)的商業(yè)化,一旦其商業(yè)化而大面積種植,通過基因漂移作用,將對(duì)我國(guó)野生水稻品種帶來滅頂之災(zāi),而食用轉(zhuǎn)基因大米對(duì)人體的影響也尚未有定論,將13億人置于未來潛在的風(fēng)險(xiǎn)之下是難以接受的。
早在2004年,“綠色和平”曾在湖北展開了對(duì)轉(zhuǎn)基因水稻種植的調(diào)查,并在2005年4月發(fā)布了調(diào)查報(bào)告,指轉(zhuǎn)基因種植在湖北等地的種植已非常廣泛。2005年8月,湖北省農(nóng)業(yè)廳發(fā)表申明,稱華中農(nóng)業(yè)大學(xué)大新技術(shù)研發(fā)公司等企業(yè)在承擔(dān)轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)性實(shí)驗(yàn)過程中,“擅自擴(kuò)大種植面積”,責(zé)成有關(guān)單位對(duì)其進(jìn)行處罰,并對(duì)已種植的上萬畝轉(zhuǎn)基因水稻進(jìn)行了鏟除。這被視作“綠色和平”與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的一次直接交鋒。俞江麗說,很多轉(zhuǎn)基因水稻研究團(tuán)隊(duì)中的成員都有雙重身份,他們既是國(guó)家機(jī)構(gòu)的研究人員,又是種業(yè)公司的股東,商業(yè)化,有著明顯的利益驅(qū)動(dòng)。
不過,根據(jù)了解,綠色和平組織本身就以激進(jìn)的反轉(zhuǎn)基因立場(chǎng)而著稱,其所資助的法國(guó)科學(xué)家塞拉利尼的轉(zhuǎn)基因玉米致癌試驗(yàn)因?yàn)閲?yán)重違反科學(xué)試驗(yàn)和論文規(guī)則而遭撤稿。綠色和平其以不科學(xué)態(tài)度對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的污蔑遭到了科學(xué)界的反對(duì),并引發(fā)了超過百名諾貝爾獎(jiǎng)得主的聯(lián)名抗yi,成為了2016年受的科學(xué)熱點(diǎn)事件。而根據(jù)英國(guó)環(huán)保作家,牛津大學(xué)研究員,前反轉(zhuǎn)基因運(yùn)動(dòng)的馬克·林納斯的表述,綠色和平以及其反轉(zhuǎn)基因立場(chǎng)和資料均存在問題。
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