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臨床質(zhì)譜大有用武之地 發(fā)展面臨多重挑戰(zhàn)

閱讀:531      發(fā)布時(shí)間:2018-11-2
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備受矚目的西湖大學(xué)終于在10月20日舉辦成立大會(huì),正式宣告新中國(guó)歷shi上所由社會(huì)力量舉辦、國(guó)家重點(diǎn)支持的新型研究型大學(xué)的誕生。緊接著,西湖大學(xué)成立后的學(xué)術(shù)會(huì)議——“未來(lái)論壇×西湖大學(xué)——科學(xué)·未來(lái)·夢(mèng)想”也于近日召開(kāi)。西湖大學(xué)校長(zhǎng)施一公以及多位學(xué)者專(zhuān)家齊聚一堂,探討質(zhì)譜技術(shù)如何影響生物醫(yī)療的未來(lái)。
 


臨床質(zhì)譜
 
  經(jīng)歷了百余年的發(fā)展,質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合,催生出許多新興的研究領(lǐng)域。尤其在近年來(lái),隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展,離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革,質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過(guò)去幾十年來(lái),國(guó)外許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù),用于臨床檢驗(yàn)工作之中。目前海外臨床檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng),其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。以發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)臨床質(zhì)譜的重視和投入可知,未來(lái)這項(xiàng)技術(shù)定會(huì)有更大的用武之地,這也難怪西湖大學(xué)成立之后的次學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)緊緊圍繞臨床質(zhì)譜展開(kāi)。
 
  不過(guò),他國(guó)已經(jīng)成熟的研究成果不代表可以被我國(guó)輕松復(fù)制。在,臨床質(zhì)譜技術(shù)還處在起步和推廣階段,科研工作已經(jīng)取得了一定成效,但在上的影響力還比較有限。三年前,還很少有人會(huì)將質(zhì)譜和臨床兩者聯(lián)系到一起。三年后,有越來(lái)越多的人開(kāi)始重視臨床質(zhì)譜,但需要完善的地方還有很多。
 
  先是政策法規(guī)方面的限制。目前關(guān)于臨床質(zhì)譜的法規(guī)還不夠全面,缺少開(kāi)放的CLIA監(jiān)管機(jī)制和明確的LDT政策。所謂的LDT,就是臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目,即醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門(mén)自行研發(fā)、驗(yàn)證和使用的檢測(cè)方法,僅在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門(mén)內(nèi)部使用,不作為商品出售給其它醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門(mén)、醫(yī)院及個(gè)人。在LDT項(xiàng)目之下,臨床質(zhì)譜的研究和試驗(yàn)將會(huì)更加開(kāi)放自如,相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目也會(huì)更加多元化??梢哉f(shuō),CLIA監(jiān)管模式下的LDT項(xiàng)目的開(kāi)放,是臨床質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展*的助推力。我國(guó)在這一方面必須加以重視,盡早落實(shí)CLIA以及LDT相關(guān)的制度規(guī)定。
 
  其次是技術(shù)上的局限性。相比于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)還停留在較低水平,而這一問(wèn)題主要體現(xiàn)在儀器設(shè)備和人才儲(chǔ)備上。目前,質(zhì)譜技術(shù)的自動(dòng)化程度與現(xiàn)有臨床檢驗(yàn)成熟的自動(dòng)化平臺(tái)之間仍有差距。質(zhì)譜前處理步驟復(fù)雜,得出的數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù),給操作者提出了很高的能力要求,也直接導(dǎo)致臨床質(zhì)譜領(lǐng)域人才匱乏。當(dāng)前,我國(guó)亟需培養(yǎng)一批具備質(zhì)譜使用與維護(hù)能力的高水平專(zhuān)業(yè)人才,同時(shí)打破技術(shù)局限性,積極推動(dòng)質(zhì)譜邁向自動(dòng)化。
 
  后是臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈的終端,也就是應(yīng)用。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)臨床檢測(cè)擁有125億元的空間,臨床質(zhì)譜可謂是大有可為。不過(guò)實(shí)際情況是,醫(yī)院檢驗(yàn)科、第三方醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于臨床質(zhì)譜的接受度還不太高,能夠真正將質(zhì)譜用于藥物臨床研究及臨床檢驗(yàn)的只有少數(shù)醫(yī)院的四五個(gè)項(xiàng)目。這一現(xiàn)狀,一定程度上阻礙了臨床質(zhì)譜研究和應(yīng)用項(xiàng)目的開(kāi)展。
 
  研究科學(xué)技術(shù),終目的還是要回歸到人們的生產(chǎn)生活中去,質(zhì)譜也不例外。臨床質(zhì)譜的誕生就是為了將質(zhì)譜的重要價(jià)值體現(xiàn)在實(shí)用上,為醫(yī)療領(lǐng)域提供更加的解決方案和更加的醫(yī)學(xué)服務(wù)。期待未來(lái)能夠有更多人才加入臨床質(zhì)譜研究的隊(duì)伍,助推這項(xiàng)新技術(shù)進(jìn)入人們的生活當(dāng)中,解決更多醫(yī)療難題。
 

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