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上?？党肯?shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
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—— 銷(xiāo)售熱線(xiàn) ——
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康晨希供應(yīng)全自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊
為制藥企業(yè)提供人血球蛋白、免疫白蛋白等血液制品等提供高品質(zhì)的配液系統(tǒng)及模塊，全自動(dòng)化控制，并可結(jié)合CIP模塊，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、清洗、消毒全自動(dòng)控制，保證產(chǎn)品品質(zhì)均一性。配液系統(tǒng)就是把原料藥加入注射用水等溶劑中，經(jīng)過(guò)攪拌、加熱或冷藏、除菌過(guò)濾等，配制成符合要求的注射劑所需濃度，是注射劑生產(chǎn)過(guò)程中核心復(fù)雜的環(huán)節(jié)；藥液配液系統(tǒng)主要包括藥液配制、除菌過(guò)濾或超濾、動(dòng)態(tài)緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊；藥液配液系統(tǒng)的主要特點(diǎn)：
1.衛(wèi)生型設(shè)計(jì)、*盲管、能*被清洗和滅菌，滅菌時(shí)無(wú)冷點(diǎn)，確保系統(tǒng)無(wú)菌；
2.系統(tǒng)內(nèi)藥液流向清晰，藥液輸送流路簡(jiǎn)單，*可排盡設(shè)計(jì)，水平管路必須有>1%坡度，水平管線(xiàn)上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無(wú)殘液；
3.配液罐配備計(jì)量稱(chēng)重系統(tǒng)，用于儲(chǔ)罐內(nèi)藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛(wèi)生型攪拌槳，確保藥液均勻；
4.二級(jí)藥液除菌過(guò)濾器，并且除菌過(guò)濾器可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)滅菌和在線(xiàn)完整性測(cè)試；
5. 自動(dòng)化工藝控制，實(shí)現(xiàn)藥液配液過(guò)程自動(dòng)化，電子簽名與電子記錄符合FDA Part 11
6.系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計(jì)，外型緊湊、美觀、大方。系統(tǒng)所需的罐、泵、換熱器、過(guò)濾器、閥門(mén)、管道、儀表等主材均選用、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀品牌，在基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。
7.設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)模塊，其中PLC選擇西門(mén)子S7300系列，HMI選擇TP1200系列的觸摸屏。程序的設(shè)計(jì)、檢查和構(gòu)成符合GAMP5的V-模型等。
8.程序設(shè)計(jì)參照了GAMP5進(jìn)行了優(yōu)化設(shè)計(jì)，提高了程序的穩(wěn)定性，并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、清洗和滅菌的全自動(dòng)控制。
康晨希供應(yīng)全自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊
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