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   據(jù)了解，浙江一家醫(yī)院擅自安裝使用未經(jīng)檢驗的進口醫(yī)療設(shè)備而受到了浙江檢驗檢疫局的行政處罰。該局有關(guān)負(fù)責(zé)人呼吁，進口的醫(yī)療器械并非都是超的好產(chǎn)品，加強對進口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管刻不容緩。該醫(yī)院從日本進口了一套高頻X線攝片機設(shè)備，貨值326萬日元。代理公司向浙江局報檢后，待檢驗檢疫人員到達貨物現(xiàn)場準(zhǔn)備開箱查驗時，發(fā)現(xiàn)設(shè)備已安裝使用。當(dāng)事人的行為已違反了《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第四十五條規(guī)定，擅自安裝使用未經(jīng)檢驗的進口醫(yī)療設(shè)備，浙江局依法對該醫(yī)院作出處理。

　　醫(yī)療器械設(shè)備關(guān)系人民的生命健康和安全，加強對進口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管刻不容緩。檢驗檢疫部門在嚴(yán)格把關(guān)的同時，希望有關(guān)部門和進口企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行對進口醫(yī)療器械準(zhǔn)入和備案制度，并盡快建立對醫(yī)療器械的重點監(jiān)管和回訪制度，絕不能讓中國變相成為國外醫(yī)療器械研發(fā)的試驗場所。對部分大型進口醫(yī)療設(shè)備實施入境前的風(fēng)險評估，特別是應(yīng)符合我國對醫(yī)療設(shè)備的具體使用條件，對不符合條件的企業(yè)可以通過風(fēng)險預(yù)警制度和黑名單制度進行管理。

　　有些技術(shù)含量較高的醫(yī)療器械進口過程比較復(fù)雜，雖有高科技產(chǎn)品之名，但在實際使用中常有不能發(fā)揮其應(yīng)有作用的現(xiàn)象；一些國外供貨方在為中國市場提供產(chǎn)品的時候，存在設(shè)計環(huán)境與使用環(huán)境脫節(jié)的現(xiàn)象，產(chǎn)品設(shè)計未能達到我國實際使用的要求，從而導(dǎo)致故障不斷；一些國外企業(yè)把我們當(dāng)做它們的產(chǎn)品試驗場，將具有高風(fēng)險的未定型產(chǎn)品給我們使用等。