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國(guó)家消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)中心-中國(guó)科學(xué)院

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更新時(shí)間:2023-05-23 17:22:21瀏覽次數(shù):8232

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國(guó)家消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)中心-中國(guó)科學(xué)院:我公司為全國(guó)消毒產(chǎn)品企業(yè)提供消毒產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè),消字號(hào)備案檢測(cè),出具CMA資質(zhì)報(bào)告,提供快速優(yōu)質(zhì)服務(wù)!有效成分含量測(cè)定,穩(wěn)定性試驗(yàn),PH值測(cè)定,細(xì)菌菌落總數(shù),大腸菌群,致病性化膿菌,真菌菌落總數(shù),微生物殺滅試驗(yàn)/微生物抑制試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)自然菌檢測(cè),毒理學(xué)安全性試驗(yàn):皮膚刺激測(cè)試、陰道粘膜刺激測(cè)試、急性毒性檢測(cè)、致突變測(cè)試、眼刺激檢測(cè)等等。

詳細(xì)介紹

 

中科院廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒產(chǎn)品(備案)檢測(cè)

 

    廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)

 

備案要求:

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求*類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品*上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售?,F(xiàn)實(shí)行全國(guó)網(wǎng)上平臺(tái)備案形式,企業(yè)可以自行上傳備案材料,取得消字號(hào)。

備案準(zhǔn)備材料:

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

檢測(cè)項(xiàng)目:

 

產(chǎn)品類(lèi)別

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

消毒劑

外觀

1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》
2.各類(lèi)消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo)
3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

有效成分含量測(cè)定

pH值測(cè)定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

鉛、砷、汞的測(cè)定

金屬腐蝕性試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

毒理學(xué)安全性檢測(cè)

總體性能試驗(yàn)

抗(抑)菌劑/衛(wèi)生用品

有效成分含量測(cè)定

1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 2.GB 15979-2002
3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測(cè)定

微生物指標(biāo)

細(xì)菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標(biāo)

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)

毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)

消毒器械

主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定(含變化曲線(xiàn))

1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

鉛、砷、汞的測(cè)定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械)  

 

金屬腐蝕性試驗(yàn)(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械)  

2.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定

 

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

 

毒理學(xué)安全性檢測(cè)

 

總體性能試驗(yàn)

 

目前越來(lái)越多的產(chǎn)品問(wèn)世,企業(yè)在生產(chǎn)銷(xiāo)售前需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),產(chǎn)品性能達(dá)標(biāo)后,進(jìn)行消毒劑安全評(píng)價(jià)檢測(cè),并進(jìn)行消字號(hào)備案,很多企業(yè)不清楚備案需要準(zhǔn)備哪些資料,下面對(duì)消毒劑備案流程及準(zhǔn)備資料進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹:

一、簡(jiǎn)要流程:

1.產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè)

2.生產(chǎn)檢測(cè)產(chǎn)品

3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)

4.送檢產(chǎn)品進(jìn)行消毒劑備案檢測(cè)

5.企標(biāo)備案,產(chǎn)品備案

二、檢測(cè)須知

根據(jù)產(chǎn)品性能、作用方向、有效成分等確定檢測(cè)項(xiàng)目,檢測(cè)公司出具正規(guī)CMA資質(zhì)評(píng)價(jià)報(bào)告。

檢測(cè)周期一般在3個(gè)半月左右。

 

 

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