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湖南省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質

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更新時間:2019-12-12 15:50:40瀏覽次數:453

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產品簡介

產地類別 國產 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工
湖南省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質
消毒產品檢測中心遵照《衛(wèi)生部消毒產品檢驗規(guī)定》(2003年版)對于皮膚、粘膜、手、餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池、醫(yī)院污水、空氣、醫(yī)療器械和用品、一般物體表面和織物及其他類型消毒劑進行檢測。廣州中科專業(yè)針對消毒劑(84消毒液、過氧化氫消毒液、乙醇消毒液、碘伏消毒液、創(chuàng)面消毒液、過氧乙酸消毒液等)做備案全檢,項目齊全,具備CMA和CNAS

詳細介紹

中國科學院廣州化學研究所分析測試中心

(廣州中科檢測技術服務有限公司)

消毒產品備案檢測機構

 

   中科檢測符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循有關法律、法規(guī)及《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數報告可。

 

消毒產品審批和備案規(guī)定

 

備案要求:

第 yi 類、第二類消毒產品*上市時,產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

評價內容:

衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

有效期:

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。第yi類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

第yi類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。

檢測項目:

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗

實驗室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

毒理學安全性檢測

總體性能試驗

《消毒技術規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應國標

各企業(yè)備案的企業(yè)標準

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測定
 

穩(wěn)定性試驗

pH值測定

《消毒技術規(guī)范2002版》

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB 15979-2002

各企業(yè)備案的企業(yè)標準

微生物指標:

細菌菌落總數

大腸菌群

真菌菌落總數

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標:

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

其他微生物殺滅(抑制)試驗

             毒理學指標檢測

     

參照標準:

a)《消毒技術規(guī)范》2002

b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB 26372-2010

c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB 26366-2010

d)含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB 26368-2010

e)胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26367-2010

f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB 26373-2010

h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26371-2010

j)含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB 26370-2010

k)消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011

l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

o)醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

p)普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"

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