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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
皮內(nèi)刺激試驗是一種用于皮內(nèi)刺激試驗（Intradermal stimulation test）在皮膚表面進(jìn)行注射的試驗方法，通常用于檢測過敏原，評價材料或產(chǎn)品通過皮內(nèi)注冊浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性的試驗方法。皮內(nèi)刺激試驗-第三方CMA檢測中心，中科檢測提供植入試驗服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。
皮內(nèi)刺激試驗?zāi)康模?/p>
皮內(nèi)刺激試驗主要用于評價生物材料或制品及其組成對皮膚的潛在刺激作用。它可以用于檢測和評估各種與皮膚接觸的材料或產(chǎn)品的刺激性，如化妝品、醫(yī)療設(shè)備和生物材料等。
皮內(nèi)刺激試驗方法：
皮內(nèi)刺激試驗一般采用皮內(nèi)注射方法，將試驗抗原與對照液各0.0～20.03ml用皮試針頭分別注入皮內(nèi)，使局部產(chǎn)生一個圓形小丘。當(dāng)同時試驗多種抗原時，相互間至少間隔4cm，以免強烈反應(yīng)時互相混淆結(jié)果。皮內(nèi)試驗的敏感性比其他皮膚試驗高，所用抗原應(yīng)適當(dāng)稀釋，以免出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)。當(dāng)高可疑性抗原出現(xiàn)陰性結(jié)果時，應(yīng)逐漸加大抗原濃度進(jìn)行重復(fù)試驗。
皮內(nèi)刺激試驗送樣要求：
ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2或4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上
USP 88標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2或4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上
GB 16886標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2或4 g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上
皮內(nèi)刺激試驗的一般步驟：
選取適當(dāng)?shù)膭游?，通常是哺乳動物，如小鼠、大鼠或兔子?/p>
對動物進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備，包括剪毛、消毒和麻醉。
將待檢測的物質(zhì)制備成適當(dāng)?shù)臐舛?，通常是通過溶解或稀釋。
使用注射器將一定量的待檢測物質(zhì)注射到動物的皮膚內(nèi)。注射的量和濃度需要根據(jù)實驗設(shè)計來確定。
觀察動物在一定時間內(nèi)的皮膚反應(yīng)，通常是在注射后的一段時間內(nèi)，如24小時、48小時或72小時。觀察的內(nèi)容包括皮膚刺激癥狀、炎癥反應(yīng)和皮膚壞死等。
根據(jù)觀察結(jié)果進(jìn)行評估和判斷。
皮內(nèi)刺激試驗-第三方CMA檢測中心