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經(jīng)過(guò)注射器檢測(cè)儀器審核試驗(yàn)才可以進(jìn)入市場(chǎng)嗎?
閱讀:206 發(fā)布時(shí)間:2022-7-26注射器是常見(jiàn)于醫(yī)療行業(yè)的重要器械,通過(guò)注射器將藥物注射入身體內(nèi),品種較多,注射器、回縮型自毀注射器、一次性注射器(帶針頭)、一次性無(wú)菌注射器(不帶針頭)......這些注射器都是經(jīng)過(guò)專業(yè)的注射器檢測(cè)儀器,符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定后,才批準(zhǔn)正式使用的。
注射器規(guī)格
1-ZOO-10-0內(nèi)縮式(連接和非連接):2、2.5、3、5、6、10ml;外套式(連接和非連接針):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml 20ml,30ml 1.2、1.6溶藥針。回縮型自毀注射器用途適用于臨床病人的注射或抽血,一次性注射器(帶針頭)用于提取、溶解和添加藥物。
注射器組成
注射器:為10cc帶魯爾鎖的注射器,由外殼、活塞、芯桿等組成,由聚碳酸酯材料制成。 一次性使用。
一次性配藥注射器(帶針頭):該產(chǎn)品由不銹鋼、聚丙烯、天然橡膠等材料制成,由配藥側(cè)孔針頭、外套、活塞、芯棒等組成。
回縮型自毀注射器: 按結(jié)構(gòu)分為可伸縮式和外殼式,按類型分為針連式和非針連式注射器。內(nèi)可伸縮針筒由外殼、芯棒、活塞、針管和鞘組成,內(nèi)可伸縮不可伸縮針筒由注射器和針(有或無(wú))組成,注射器由外殼、芯棒和活塞組成,注射針由針座、針管和鞘組成。外套式連針注射器由外殼、芯棒、活塞、保護(hù)蓋、端蓋、螺紋接頭、針管和套管組成,非連針式注射器由注射器和針(有或沒(méi)有)組成,注射器由外套、芯棒、活塞、保護(hù)蓋、端蓋和螺紋接頭組成,注射針由針座、針管和套管組成。本品為環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌,無(wú)熱原。
注射器的組成部分就是檢驗(yàn)質(zhì)量項(xiàng)目,主要試驗(yàn)注射器密合性正壓、注射器密合性負(fù)壓、注射器活塞推力、注射器滑動(dòng)性能、防止重復(fù)使用回推、安全注射器自毀測(cè)試撤走試驗(yàn)、安全注射器自毀測(cè)試背壓試驗(yàn)、安全注射器抗扎針力。主要儀器有:注射器密合性正壓測(cè)試儀 、ZY15810-C注射器密合性正壓測(cè)試儀 、TL0573-C注射器活塞推力測(cè)試儀 、HX15810-C注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀 、HT0573-C防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀、FY15810-T注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、AZC-C 安全注射器自毀測(cè)試撤走試驗(yàn)儀、AZBY-C 安全注射器自毀測(cè)試背壓試驗(yàn)儀、AKZ-C 安全注射器抗扎針力測(cè)試儀。
注射器品類有很多,不管是什么規(guī)格或者樣式,都要經(jīng)過(guò)自檢(自行購(gòu)買儀器)或者找醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后才能被準(zhǔn)許進(jìn)入市場(chǎng)和醫(yī)療使用。