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一次性使用無菌引流導管及輔助器械的檢測方法
閱讀：475 發(fā)布時間：2022-9-14醫(yī)用導管分類較多根據(jù)使用的功能大體可以分為：1.輸液導管 2.血透導管 3.血管造影導管 4.血管內(nèi)介入治療用導管 5.消化道導管 6.呼吸道導管 7.泌尿系統(tǒng)導管 8.神經(jīng)系統(tǒng)導管 9.手術用引流管等等。
威夏科技檢驗導管泄漏物理性能的主要有以下幾款檢測設備：①導管真空殘留泄漏測試儀、②引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀（導管）、③管路泄漏測試儀、④壓力下液體泄露測試儀（導管）
引流系統(tǒng)或任何組件無泄漏試驗方法
1.原理
導管無泄漏按GB/T15812.1試驗時，引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標稱的最大負壓下應無泄漏。
2.儀器
XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀（導管），*符合標準智造。主要用于測定一次性使用無菌引流導管輔助器械的物理特性，是鑒定一次性使用無菌引流導管輔助器械物理性能的重要手段之一。
3.參考標準
無菌引流管可參考的產(chǎn)品標準為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》，該標準中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標準GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導管第1部分：一般性能試驗方法》：引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標稱的最大負壓下應無泄漏。
XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀試驗流程：
1.安裝好相應的夾具，放上測試的醫(yī)療器械
2.設置好產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設定、保持時間設定，并保存參數(shù)
3.一鍵開啟測試，實時顯示測試加壓值，保持時間等數(shù)據(jù)
4.觀察測試加壓值，過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生
5.時間結束后，試驗自動結束，機載打印即刻出報告
