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注射針韌性測(cè)試儀GB/T 18457、ISO 9626

閱讀:84          發(fā)布時(shí)間:2024-1-29

注射針韌性測(cè)試確保針不會(huì)在使用過(guò)程中斷裂,這是保證患者安全的關(guān)鍵。如果針在皮下或肌肉注射時(shí)斷裂,可能導(dǎo)致針尖留在體內(nèi),造成嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)

 RX9626-C 醫(yī)用注射針管(針)韌性測(cè)試儀操控范圍包括:公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測(cè)試、左擺、右擺、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。

注射針.png


主要用于測(cè)定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性。

其測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為:GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管,IS09626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法。

GB/T 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

注射針2.png


其試驗(yàn)程序?yàn)椋?/span>

將針管一端牢固地固定在夾具上,按規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁---20°、超薄壁---15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,0.5Hz頻率,雙向施力20,目力觀察針管折斷情況。

ISO 9626:2016作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了用于制造皮下針和其他醫(yī)療設(shè)備的剛性不銹鋼針管的尺寸、機(jī)械性能和測(cè)試方法。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從3.4毫米到0.18毫米的公制尺寸的管材,不適用于柔性管材。它還包括對(duì)管材的剛性、抗斷裂性、酸度、表面光潔度、清潔度和樣本尺寸等方面的要求和測(cè)試方法。


注射針韌性測(cè)試儀可對(duì)公稱規(guī)格:0.1~6.5mm所有規(guī)格可測(cè)試。其彎曲距離為6~95mm,精度:±0.05mm(18種規(guī)格),實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,過(guò)載自動(dòng)斷電、斷電自動(dòng)存儲(chǔ)。

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