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醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀GB/T15811-2016
閱讀：102 發(fā)布時(shí)間：2024-2-1CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀用于測(cè)定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性。
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針
IS07864:2016-次性使用無(wú)菌皮下注射針要求和試驗(yàn)方法
測(cè)試參數(shù)：
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四種任選
測(cè)量范圍:0.001~10.0000N
精度:±0.0001N
公稱規(guī)格:0.1~6.2mm(所有規(guī)格都可測(cè)試)
測(cè)試速度:100±0.1mm/min;(無(wú)極調(diào)速可任意設(shè)定
模擬皮膚:聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)
GB/T15811一次性使用無(wú)菌注射針
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為 0.3 mm~1.2mm的一次性使用無(wú)菌注射針(以下簡(jiǎn)稱注射針)的要求本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB15810一次性使用無(wú)菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。
非滅菌狀態(tài)供一次性使用無(wú)菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。
原理
用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。
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