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價(jià)值連城的上百升原液如何凍融存

2020-9-16  閱讀(667)

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嘿,生物圈人~

你心中的原液凍融工作是怎樣的?

 

生物制品生產(chǎn)的過程中往往面臨大體積的原液凍融工作,單抗,雙抗,ADC抗體偶聯(lián)藥物,重組蛋白等不同的原液樣品,分子結(jié)構(gòu)的差異必然具有迥異的溫度敏感性,如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性,是工藝設(shè)計(jì)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。

 

那么價(jià)值百萬甚至千萬的單抗,雙抗,重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢?

 

凍融儀一次原液處理可超過百升,程序性進(jìn)行降溫凍存以及升溫解凍的處理,了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性,也確保了批次間樣品的一致性,是工藝開發(fā)環(huán)節(jié)可以倚重的左膀右臂。

 

為什么選擇凍融儀  ?

 

  • 提供可編程的控制器,實(shí)現(xiàn)不同升溫、降溫策略,具備溫度維持功能。

 

 

 

  • 包含分割的非獨(dú)立腔體,滿足3種不同凍存&解凍溫度設(shè)置需求。

 

 

 

  • 溫度控制精度高±2°C,為客戶后續(xù)拓展提供方便。

 

 

  • 整合有效的冷凝蒸汽去除功能,設(shè)備無需額外的排液管道。

 

 

 

  • 兼容不同的凍融平臺(tái):凍融袋及凍融瓶。凍融瓶及定制瓶蓋系統(tǒng)良好的運(yùn)行。

 

 

 

作為一只刀槍不入,常年在-80°冰箱的萌寵,Nalgene 生物存儲(chǔ)瓶有如下優(yōu)點(diǎn):

 

 

 

1) 更加安全

相對(duì)于玻璃容器或儲(chǔ)液袋來說,生物儲(chǔ)存瓶不容易碎裂,具有防穿刺認(rèn)證,不會(huì)因?yàn)榈袈涠l(fā)生碎裂,或因?yàn)榭呐霎a(chǎn)生破裂。生物儲(chǔ)存瓶對(duì)操作人員更加安全,對(duì)關(guān)鍵料液的保護(hù)性能更好。

 

2) 資料完備

一次性使用的生物儲(chǔ)存瓶具有無菌、低顆粒、低熱原等驗(yàn)證報(bào)告。無需像反復(fù)使用的容器進(jìn)行清潔驗(yàn)證,節(jié)約了清洗驗(yàn)證,清洗后測(cè)試的費(fèi)用。

 

3)設(shè)計(jì)友好

塑料瓶身相對(duì)于玻璃瓶身,重量輕,操作輕便。對(duì)于大體積的容器來說,鑄模把手或附在瓶頸上的把手能夠幫助操作人員輕松實(shí)現(xiàn)握緊、傾倒、運(yùn)輸?shù)炔僮?。方形瓶身的設(shè)計(jì),方便與儲(chǔ)存瓶在冰箱中緊密排放,提高空間利用率。

 

根據(jù)工藝的需求,選擇合適的容器進(jìn)行原液的存儲(chǔ);

依據(jù)原液的性質(zhì),選擇的凍融曲線保持樣品活性;

助力于生物藥的降本增效。

 

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