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瑋馳與您共話生物制品質(zhì)控檢測(cè),探討內(nèi)毒素檢測(cè)新趨勢(shì)

2021-9-15  閱讀(1763)

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內(nèi)毒素檢測(cè)及支原體檢測(cè)是生物醫(yī)藥及制藥行業(yè)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn),Lonza在這兩方面擁有的技術(shù)和寶貴的經(jīng)驗(yàn),為大家分享了行業(yè)的信息,帶來(lái)了新的思路。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求,從制藥工業(yè)開(kāi)始生產(chǎn)注射劑以來(lái),內(nèi)毒素檢測(cè)已成為必要的試驗(yàn),鱟作為內(nèi)毒素檢測(cè)方法的來(lái)源,在數(shù)量銳減的背景下,部分鱟試劑供應(yīng)商的部分產(chǎn)品停產(chǎn),醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始積極思考穩(wěn)定及可持續(xù)的內(nèi)毒素檢測(cè)體系的構(gòu)建與替代方案。


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來(lái)自龍沙的應(yīng)用科學(xué)家王紅探討了四種內(nèi)毒素檢測(cè)方法的背景,原理及Lonza對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品信息,其中凝膠法、比濁法、顯色法為經(jīng)典的內(nèi)毒素檢測(cè)方法,需要使用鱟試劑來(lái)完成。重組C因子rFC法為L(zhǎng)onza研發(fā)的替代鱟試劑的新型方法。


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此外,還解讀了內(nèi)毒素質(zhì)控體系的構(gòu)建,WinKQCL軟件和PyroTec自動(dòng)化工作站的介紹以及對(duì)低內(nèi)毒素回收的建議。


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接下來(lái)為大家講解了MycoAlert支原體檢測(cè)的原理和Lucetta™2支原體檢測(cè)儀器的使用方法。


可以用于檢測(cè)生物發(fā)光和化學(xué)發(fā)光,也可用于許多其他基于發(fā)光的測(cè)定,例如細(xì)胞增殖和細(xì)胞毒性測(cè)定或熒光素酶報(bào)道基因測(cè)定。


20分鐘即可快速出檢。操作簡(jiǎn)單、僅混合2種試劑和您的樣品,將2種讀數(shù)放到照度計(jì)上就可以得到確切結(jié)果。

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活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)圖片集錦


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