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更新時(shí)間：2025-04-01 21:00:08
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徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta
植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進(jìn)行大量的顯微鏡外觀檢查。
目前，手動(dòng)外觀檢查解決方案通常有一個(gè)缺點(diǎn)。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序獲得一致的外觀檢查結(jié)果。 此外，要以手動(dòng)方法高效率地生成報(bào)告、跟蹤審批過程以及存儲數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設(shè)備，有助于您提供可靠的高質(zhì)量結(jié)果。
使用徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta，您可以：
在多人員操作情況下進(jìn)行可靠檢測
高效、穩(wěn)定地生成報(bào)告
符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP
生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理可以用 Exalta 創(chuàng)建不同版本的工作說明，有助于確保在不同工作站多人操作情況下的一致性。
此外，作為經(jīng)理，您還可以在培訓(xùn)新操作員時(shí)花更少的時(shí)間，根據(jù)新要求快速調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)程序，并將修改內(nèi)容輕松地引入和分發(fā)到所有工作站。
專注于每一個(gè)工作步驟，避免遺漏任何一步
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序檢查整個(gè)樣品并評估潛在缺陷
按照可靠的標(biāo)準(zhǔn)程序操作，大幅度減少偏差
Exalta 有助于操作人員在日常工作中始終一致地進(jìn)行外觀檢查，并做出合格/不合格的決定：
使用易于顯示的黃金標(biāo)準(zhǔn)參考圖像進(jìn)行比較，快速手動(dòng)評估缺陷
通過疊加比較快速做出合格/不合格決定
通過手動(dòng)測量、缺陷計(jì)數(shù)以及自動(dòng)比較已被定義的規(guī)格，輕松檢查是否符合規(guī)格要求
使用更高效的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案，無需再生成、存儲和審批紙質(zhì)報(bào)告。 Exalta 有助于減少報(bào)告生成和處理過程中的手動(dòng)步驟和錯(cuò)誤源。
在多人操作的情況下根據(jù)要求的標(biāo)準(zhǔn)程序獲得質(zhì)量水平相當(dāng)?shù)奈臋n。 您可以使用條形碼掃描器將樣本描述和序列號直接輸入系統(tǒng)。 引導(dǎo)式檢查過程中會自動(dòng)創(chuàng)建文檔，并且沒有數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)膯栴}，可以消除潛在的錯(cuò)誤源。
利用數(shù)字報(bào)告審批流程，簽名和電子報(bào)告，無需掃描大量紙質(zhì)文檔。
Exalta 幫助您對于美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP部分有關(guān)電子記錄和簽名文件的規(guī)定做好準(zhǔn)備。 而且它還支持 GxP 的“藥品管理規(guī)范"質(zhì)量指導(dǎo)原則。
您可以將記錄和流程的審批和更改追溯到單個(gè)用戶。 Exalta 使用具有用戶管理和審核跟蹤功能的審批流程，可實(shí)現(xiàn)高效的跟蹤。 此外，您還可以隨時(shí)輕松地檢查報(bào)告、數(shù)據(jù)文件和簽名
數(shù)據(jù)安全可靠地存儲在中央數(shù)據(jù)庫或網(wǎng)絡(luò)文件夾中，可以避免數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。 通過 Exalta 和標(biāo)準(zhǔn)的 IT 程序可以保護(hù)信息安全。
將 Exalta 添加到各個(gè)顯微鏡工作站可以為外觀檢查流程建立完整的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案。
將修改的工作程序輕松分發(fā)給所有工作站
充分利用*可追溯的數(shù)字報(bào)告審批流程
自動(dòng)、安全地將數(shù)據(jù)存儲在中央數(shù)據(jù)庫，隨時(shí)可以訪問所有的數(shù)據(jù)和報(bào)告
徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta
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